《电鳗快报》文/商一炀

        防疫抗疫成为当前的主旋律，新冠病毒(2019-nCoV)检测试剂和疫苗研发生产，与当前社会形势直接相关，也是最先受益的上市公司。《电鳗快报》汇总了14家相关公司的最新进展，这些公司主要来自于新冠病毒检测试剂产品、检测辅料及仪器和疫苗，其中针对新冠病毒的疫苗还只是刚刚启动研发阶段，尚未有重大突破。

        冠昊生物(300238)：拟开展新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗(Z-VacciRNA)的研究工作。公告显示，该公司拟与与美国的参股公司ZYTherapeuticsInc.(简称“ZY公司)开展该疫苗的研发，ZY公司是一家生物医药技术公司，注册地位于美国北卡罗莱纳州，冠昊生物持有ZY公司31%的股权，为第一大股东。ZY公司拟开发的新型聚合物纳米药物递送平台技术可批量生产具有靶向性的、可生物降解、无毒性的核酸递送聚合物(ZY-030)。该聚合物与选择性mRNA药物经过制剂加工后，可以帮助mRNA靶向输送到树突状细胞中，使得mRNA在树突状细胞中表达出相关的抗原，产生人体的免疫反应来预防新型肺炎冠状病毒。该制剂最终有望做成稳定性好的冻干粉针剂供皮下注射成为新型冠状病毒的疫苗。

        智飞生物(300122)：正在进行后续产业化开发2019-nCoV重组蛋白亚单位疫苗。智飞生物的全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所(简称“微生物所”)于2020年1月29日签订了《合作意向框架协议》，后者将所拥有的2019-nCoV重组蛋白亚单位疫苗的技术秘密及相关材料等提供给智飞龙科马，智飞龙科马将开展疫苗有效性评价等研究。

        舒泰神(300204)：已经提交了用于治疗冠状病毒肺炎及相关疾病的临床试验申请。根据披露，舒泰神及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司(简称“德丰瑞”)向国家药品监督管理局提交了关于BDB-001注射液用于治疗冠状病毒感染所致重症肺炎的治疗的临床试验的申请。目前BDB-001注射液正在开展I期临床研究，在已入组的健康受试者中均未见明显的不良反应，安全性良好。

        透景生命(300642)：已经完成新型冠状病毒检测试剂研制。据披露，该公司开发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒采用的是卡式荧光PCR法，与其他荧光PCR检测产品相比，突破了检测所需的专业认证PCR实验室的限制，所有的PCR提取、配制和扩增均微缩至一个卡盒内，样本加入卡盒后检测过程全程封闭，将可能的交叉污染和病源传播风险都控制在卡盒内，在提高检测精准度的同时提高了检验人员的安全性。产品实现随机上样，可在床旁或其他开放性实验室即时检测，1-1.5小时后即可出结果。

        硕世生物(688399)：新型冠状病毒检测产品已发货60余万人份，将对公司一季度的收入构成正面影响，但尚不能确定对一季度利润影响程度，从目前情况看，对2020年全年经营成果不会产生重大影响。该公司发布股价异动风险提示，截至2020年2月3日该公司收盘117.48元/股，对应2018年扣非前后孰低的摊薄后市盈率123.57倍，中证指数公司发布的该公司最新滚动市盈率112.8倍，所处的医药制造业最近一个月平均滚动市盈率35.17倍，显著较高。

        迪安诊断(300244)：已经完成新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂新品的研发。该产品是基于荧光PCR平台的2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒，目前已完成在浙江省医疗器械检验研究院的试剂盒注册检，将很快为市场提供精准检测产品。

        不过，迪安诊断2019年业绩有可能下滑。根据该公司披露的业绩预告，其新疆元鼎医疗器械有限公司等子公司存在商誉减值迹象，预计计提商誉减值准备约1.8亿元，这将导致该公司2019年度归属于上市公司股东的净利润比上年同期下降10%-16%。

        迈克生物(300463)：已经完成检测试剂盒的研发和试产。截止2020年2月2日，迈克生物已完成新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸三重检测试剂盒的研发及三批次试产，抽检合格，目前正在三个临床点进行验证。目前该公司已启动应急审批申请，具体注册申报结果待国家药品监督管理局评审决定。

        万孚生物(300482)：已经完成新冠病毒检测试剂研发，涵盖3个品种。根据披露，该公司已经新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂新品的研发，系列产品包括基于胶体金免疫层析法的2019-nCoV新型冠状病毒抗原检测试剂、抗体检测试剂，以及基于荧光PCR平台的2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒。目前部分产品已经完成了注册产品抽样工作，公司预计很快能为市场提供现场快速检测和精准检测的系列产品。

        西陇科学(002584)：检测试剂通过检测，在组织生产。2020年1月27日，山东省药品监督管理局发布通知，西陇科学控股子公司山东艾克韦生物技术有限公司(简称“艾克韦生物”)2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过检测。目前，该公司已启动紧急恢复生产预案，定单能保证供应。

        丽珠集团(000513)：推进3个试剂产品和2个诊断设备的研发测试生产。自主研发新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)，20万人份/月的生产产能;新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)/新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)本产品与中国科学院武汉病毒研究所联合研发，200万人份/月产能;新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)/新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)，200万人份/月产能。后2中产品为丽珠集团与中国科学院武汉病毒研究所联合研发。上述产品已完成研发和试生产，正在与多个疾病控制中心和医疗机构合作，扩大临床样本例数对产品进行进一步评估，验证其诊断灵敏度和诊断特异性。同时已经向国家药品监督管理局递交应急审批申请。

        凯普生物(300639)：完成2种检测试剂的研发和注册抽样，正在应急审批中。该公司的2家全资子公司潮州凯普生物化学有限公司和广州凯普医药科技有限公司研发团队应用荧光PCR技术和Sanger测序平台，在春节期间分别完成了新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(Sanger测序法)的开发。2月3日完成产品的注册抽样工作，已向药品监督管理部门提出医疗器械应急审批申请。

        美康生物(300439)：2种检测试剂产品尚处于公司临床验证阶段。其中，新型冠状病毒核酸检测试剂盒，通过多重荧光PCR扩增和实时荧光定量PCR分析仪，实现对2019-nCoV新型冠状病毒RNA的检测，最快2个小时可出检测结果。新型冠状病毒蛋白快速检测试剂盒，采用免疫层析法，是一种POCT快速检测方式，该产品主要用于医疗机构对新型冠状病毒的初步快速筛查，最快10分钟可出结果。

        阳普医疗(300030)：与疫情相关的产品有4种，包括口罩、血液核酸检测专用采血管、DC-1全自动采血管脱盖机、样本保存液(流感病毒)。据披露，该公司口罩等疫情相关产品的销售金额较上年同期有所上升，估计后续销售收入将根据疫情发展情况而变化，产能订单饱和。

        生物股份(600201)：获得农业部批复研发口蹄疫和非洲猪瘟疫苗研发。该公司全资子公司金宇保灵生物药品有限公司(简称“金宇保灵”)动物生物安全三级实验室2019年10月25日获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室生物安全认可证书，近日收到农业农村部”)《关于金宇保灵生物药品有限公司动物安全三级实验室从事高致病性动物病原微生物实验活动的批复》(农牧发[2020]1号)同意金宇保灵从事相关高致病性动物病原微生物实验活动，包括：开展口蹄疫疫苗研发及效力评价试验工作，包括病毒分离培养、鉴定和动物感染实验;开展非洲猪瘟疫苗研究涉及的病毒分离培养、鉴定、动物感染及效力评价试验等活动。

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