《电鳗快报》文 / 米莱

        灵康药业(603669.SH)控股股东质押3392万股，今年前三季度，该公司的扣非净利润下降近4成，更值得注意的是，该公司的研发费用同比下降超六成。

        新药获受理 控股股东质押3392万股

        12月10日晚间灵康药业发布公告称，公司控股股东灵康控股于2020年12月9日质押3392.14万股，占其所持股份比例为9.61%。截至公告披露日，灵康控股累计质押公司股票数量约为2.02亿股，占其持有公司股份总数的57.14%，占公司总股本的28.28%。

        《电鳗快报》注意到，同一天灵康药业发布公告，子公司灵康制药收到国家药监局下发的注射用奥美拉唑钠一致性评价的受理通知书。注射用奥美拉唑钠(20mg、40mg、60mg)被国家药监局受理，标志着该产品的一致性评价工作进入了审评审批阶段。

        资料显示，奥美拉唑为胃壁细胞质子泵抑制剂，原研分别以“Antra”、LOSEC、洛赛克商品名在全球上市。该药适宜制成冻干制剂，主要用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;亦常用于预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)胃手术后预防再出血等;全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

        灵康药业表示，注射用奥美拉唑钠(20mg、40mg、60mg)被国家药品监督管理局受理，标志着该产品的一致性评价工作进入了审评审批阶段。公司将积极推进其后续相关工作，如顺利通过一致性评价将享受国家关于通过一致性评价药品品种的鼓励和支持政策，提升其市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。

        收入来自三大主业

        财报显示，灵康药业主营化药处方药的研发、生产和销售。该公司的主导产品涵盖肠外营养药、抗感染药和消化系统药三大领域，2019年上述三大类产品对公司收入贡献分别是17.18%、41.52%和31.35%。

        灵康药业的第一大收入来自抗感染类药品。据中国医药工业信息中心药物综合数据库PDB资料显示，2015年国内22重点城市样本医院抗感染类用药市场已超过200亿元，达到了232.50亿元，同比上一年增长率为4.69%。

        按照统计数据显示：全身抗感染类用药占据了96.38%的市场份额。另外，皮肤用抗感染药物占据了1.65%，感觉器官抗感染用药占据1.06%，妇科抗感染类用药占据0.91%。2016年的数据显示，国内重点城市样本医院抗感染类用药市场规模已达到60亿元。

        据另一项监测数据显示，2015年，中国抗感染类用药总体市场规模已达到2119亿元，其中，抗生素用药占据了92.54%市场份额，同比增长8.4%;如果按照这个幅度持续增长，预测到“十三五”末将突破3000亿大关，达到3172亿元。

        灵康药业的第二大收入来自消化系统类药品。数据显示，2016年消化系统及代谢药中成药市场总体规模为255亿元，较15年度增长13.9%，市场份额同比也有1.2个百分点的提升。另外，在2016年消化系统及代谢药中成药市场，TOP10合计份额为51.8%。

        肠外营养药是灵康药业的第三大收入来源。肠外营养是指通过静脉途径为机体提供完全和充足的营养物质;肠外营养药物包括氨基酸类、脂肪乳剂、水溶性和脂溶性维生素、糖类制剂、微量元素、电解质制剂及生长激素。

        据中国化学制药工业协会数据，国内复方氨基酸注射液产量已超过1.2亿瓶。2013年，国内16城市样本医院氨基酸类药物市场规模达12.39亿元，比上一年增长8.86%。其中，复方多种氨基酸注射液用药金额为8.87亿元，比上一年增长11.57%，占据该类药物市场70%比重。

        业绩增长不稳 研发费用大幅下降

        自2015年5月上市以来，灵康药业的业绩增长并不稳定，从2015年至2019年，该公司的扣非后净利润的增速分别为-0.98%、-28.01%、20.35%、-3.7%和27.08%。

        今年前三季度，灵康药业实现营业收入7.7亿元，同比下降了36.44%;同期归属上市公司股东的扣非前和扣非后净利润分别为1.5亿元和0.6亿元，同比分别增长了1.09%和下降了37.09%。

        事实上，与前三季度业绩下滑相比，更值得注意的是，灵康药业前三季度的研发费用为1297万元，同比下滑了62.93%。该公司表示，研发费用下滑是主要是因为根据研发合同约定，尚未到达下一研究阶段，故为进行相应结算所致。

        从今年年初至12月10日收盘，灵康药业的股价上涨了81.76%，同期所属行业板块的涨幅为29.78%。

《电鳗快报》