迪哲医药欲上科创板 成立4年无上市产品 3年亏12亿估值178亿

2021-05-10 15:20 | 来源:新浪财经 | 作者:侠名 | [科创板] 字号变大| 字号变小


公司核心产品尚未上市销售,公司尚未盈利并预期持续亏损

     一家刚成立三年IPO企业就开始申报科创板,知名保代转型董秘,高薪加股权,连续三年亏损12亿元,无控股股东及实际控制人

  公司核心产品尚未上市销售,公司尚未盈利并预期持续亏损

  截至本招股说明书签署日,公司核心产品仍处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售,公司尚未盈利。2018 年度、2019 年度及 2020 年度,公司归属于母公司普通股股东的净亏损分别为-17,361.40 万元、-44,575.32 元和-58,661.19 万元。未来一段时间内,公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。

  逆市最挣钱的保代2019年1月

 排名第二的为华泰联合证券保代吕洪斌,尽管单个IPO项目承销保荐费不及工业富联(13.520, 0.07, 0.52%),但因参与保荐两个明星项目——迈瑞医疗(429.000, 2.99, 0.70%)(300760.SZ)与药明康德(146.400, 3.31, 2.31%)(603259.SH),两个项目承销保荐费合计2.30亿元。

  吕洪斌先生,现任公司董事,1978 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,中央财经大学工商管理硕士学历。2001 年 7 月至 2007 年 6 月,任申银万国证券股份有限公司客户经理及项目经理;2007 年 6 月至 2015 年 9 月,任中国国际金融股份有限公司成长型企业投行部医疗行业组负责人、执行总经理;2015 年 9月至 2020 年 7 月,任华泰联合证券有限责任公司大健康行业部负责人、董事总经理;2020 年 7 月至今任发行人董事;2020年 9 月至今,任发行人财务总监、董事会秘书。

  迪哲医药是一家生物医药公司。2017 年 10 月 16 日,AZAB、先进制造、ZYTZ、无锡灵创共同签署了《关于设立迪哲(江苏)医药有限公司的合资经营企业合同》,共同出资设立迪哲有限

  截至本招股说明书签署日,公司核心产品仍处于研发阶段尚未开展商业化生产销售,公司尚未盈利

  2018 年度、2019 年度及 2020 年度,公司归属于母公司普通股股东的净亏损分别为-17,361.40 万元、-44,575.32 元和-58,661.19 万元。

  未来一段时间内,公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。 由于新药审评审批存在较大的不确定性,公司无法保证未来提交的新药上市申请能够取得监管机构的批准

  公司股权较为分散,截至本招股说明书签署日,先进制造与 AZAB 均持有公司 30%以上的表决权,但两者所持表决权比例相同,双方不存在隶属关系或一致行动人关系。发行人任一单一股东无法通过其实际支配的股份决定发行人的重大事项,单个股东均无法决定董事会多数席位,公司无控股股东及实际控制人。公司经营方针及重大事项的决策均由股东大会和董事会按照公司议事规则讨论后确定,但不排除存在因无控股股东及实际控制人而影响公司决策效率的风险。

  本次发行前,公司前十名股东持股情况如下:

  主要财务数据和财务指标 

  公司营业收入均为其他业务收入,分别为 3,941.92 万元、4,101.75万元和 2,776.08 万元。公司其他业务收入主要为向 AZAB 及其关联方收取的技术服务费。 

  公司选择的上市标准:预计市值不低于人民币 40 亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。 

  募集资金用途 

  发行人本次发行的股票数量不超过 4,000.01 万股,公开发行股份数量不低于本次发行后总 股本的 10%计划募集17.83亿元人民币公司估值178亿元人民币!实际募集资金扣除发行费用后的净额将投资于以下项目: 

  公司预计募集资金投入的时间进度表如下所示:

  公司综合考虑行业发展趋势、公司自身实际情况、财务状况及业务发展规划因素,公司拟使用 3.00 亿人民币补充公司流动资金。随着公司研发项目的推进,公司业务规模和人员规模不断扩大,公司对日常流动资金的需求亦不断增加。流动资金到位后,公司将用于日常运营和未来业务发展规划,提升公司的市场竞争力和抗风险能力。  

  截至 2020 年 12 月 31 日,发行人尚未有获批上市的产品处于临床试验阶段在研产品及市场竞争情况如下: 

  公司主要产品 DZD4205 和 DZD9008存在由于无法获得药品监管机构加速审批或附条件上市等资格申请上市从而导致产品上市时间推迟的风险。 

  迪哲医药目前有1个产品处于III期或II期关键性临床阶段,1个产品处于II期非关键性临床阶段,2个产品处于I期临床阶段。

  截至本招股说明书签署日,公司主要产品管线针对不同靶点研制了多款产品。公司未来仍需较大规模的持续研发投入,用于在研项目的临床前研究、临床试验及新药上市申请等研发活动未来一段时间内,公司预期将持续亏损,累计未弥补亏损有可能进一步扩大。 

  创新药物研发成功后,需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。截至本招股说明书签署日,公司并无商业化销售产品的经验。现阶段公司规模较小,存在销售团队招募进度不及预期以及入职后短期内流失的风险,从而对药品的商业化推广带来一定不利影响。

  最近一年新增股东情况

  截至本招股说明书签署日,公司最近一年新增股东 8 名,该等股东取得股份的时间、入股价格、入股原因、定价依据和是否存在代持等情形如下表所示: 

  以上股东与本次发行的中介机构及其负责人、高级管理人员、经办人员均不存在关联关系。发行人所有股份不存在代持的情况。 

  迪哲医药的9项发明专利中,有6项为受让所得 

  2018年度、2019 年度及 2020 年度,公司研发费用分别为 21,020.42 万元、42,143.56万元和 43,949.48 万元,研发费如此之高,但9项发明专利中,有6项为受让所得!

  报告期内,公司重大资本性支出主要为 2020 年向 AZAB 购买知识产权。报告期各期,公司重大资本性支出用于购买知识产权的金额分别为 0、 0和20,188.58万元。 

  境内专利 

  截至 2020 年 12 月 31 日,公司及其子公司已获取的境内授权专利共 9 项(发明专利 1 项、实用新型专利 8 项),具体情况如下: 

  境外专利 

  截至本招股说明书签署日,公司及其子公司已获取的境外发明专利共 8 项,具体情况如下: 

  公司研发费用主要由研发服务费、职工薪酬费用、实验材料及耗材、折旧费和摊销费用、租赁费、股权激励费用等构成。

  报告期内,公司研发费用呈增长趋势,主要原因为

  (1)随着公司在研项目的研发数量、研发进程不断推进以及研发人员人数不断增长,公司 2019 年研发服务费、职工薪酬费用、实验材料及耗材等相关费用较前一年度稳定增长;2020 年公司研发服务费有所下降,主要由于公司核心在研产品的 CMC 阶段性开发及毒理研究等研发内容已趋于完成、公司对外转让 DZD3969 项目故停止相关研发活动等因素所致;

  ( 2)因研发用固定资产折旧和知识产权摊销导致折旧费和摊销费用相对较高;

  (3)2020 年公司确认股份支付费用按照被授予员工的工作岗位、职责范围分摊至研发费用的金额为12,081.16 万元。  

  报告期各期末,公司预付账款余额分别为 532.30 万元、1,457.58 万元和1,824.37 万元,主要为预付研发服务的款项。 

  报告期各期末,公司预付账款前五名的情况如下: 

  报告期各期末,公司应付账款余额前五名的情况如下:

  无控股股东及实际控制人风险

  公司股权较为分散,截至本招股说明书签署日,先进制造与 AZAB 均持有公司 30%以上的表决权,但两者所持表决权比例相同,双方不存在隶属关系或一致行动人关系。发行人任一单一股东无法通过其实际支配的股份决定发行人的重大事项,单个股东均无法决定董事会多数席位,公司无控股股东及实际控制人。

  公司经营方针及重大事项的决策均由股东大会和董事会按照公司议事规则讨论后确定,但不排除存在因无控股股东及实际控制人而影响公司决策效率的风险。

  此外,由于公司股权较为分散,未来如公司主要股东发生较大变动,可能会对公司的经营战略、发展方向、管理团队等产生影响,对公司生产经营和业务发展产生不利影响。

  公司相关在研药品的研发支出费用化,对公司未来业绩可能存在不利影响报告期内,公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究及临床试验。报告期内,公司研发费用分别为 21,020.42 万元、42,143.56 万元和 43,949.48 万元。公司产品管线拥有多个主要在研药品的在研项目,同时储备多项处于早期临床前研究阶段的在研项目。公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床试

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