7月24日，

　　谁来支撑新药研发投入？

　　虽然上市公司的抗肝癌新药临床试验申请获得受理，但后续还需获得批件以及在临床研究受试者身上进行I、II、III期临床试验。在证实了新药的安全性和有效性之后，才能真正上市，这期间短则3-5年，长则10-20年。在这个过程中，研发投入还需追加，再加上其他新药的研发，不断上升的研发费用对于公司来讲是一个巨大的压力。

　　财联社翻阅广生堂近3年的年报发现，2015年到2017年，上市公司的研发投入金额已经从2626.06万元上升到7533.25万元，其所占营收比例更是从8.50%上升到25.44%。

　　在国家重视创新药、推进仿制药之时，医药企业增加研发投入是一件好事。不过，令人担忧的是，广生堂的净利润近年来一直处在一个大幅下滑的状态之中。

　　7月13日，广生堂披露了2018年半年度业绩预告，预计今年上半年上市公司盈利272.60-545.20万元，同比下降80%-90%，去年同期为2725.99万元。

　　从前年开始，广生堂的净利润就在持续下降。根据2016年和2017年的年报，广生堂2016年实现净利润6641.30万元，同比下降35.52%，2017年实现净利润3356.53万元，同比下降49.46%。

　　那么是不是高研发费用导致公司利润下滑呢？显然不是，2017年研发费用为7533万，比2016年增加714万，但2017年研发费用资本化为1647万，比2016年增加907万。我们知道，研发费用资本化后是计入利润的。

　　新药还不知何时能产生效益，如果净利润持续下降，恐怕会难以支撑后续的研发投入。所以，广生堂在未来几年的赢利点就显得极其重要。广生堂无疑是在和时间赛跑。

　　公司后续盈利点何在？

　　广生堂从2007年以后主要从事核苷（酸）类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售工作。根据2017年的年报，上市公司主要产品恩甘定-恩替卡韦、阿甘定-阿德福韦酯、贺甘定-拉米夫定和福甘定-替诺福韦分别占总营收的72.34%、16.24%、8.30%和3.11%。

　　根据《中国慢性乙肝防治指南》，恩替卡韦为一线用药，而阿德福韦酯和拉米夫定因耐药性发生率较高，均为二线用药。广生堂2016年的年报显示，阿德福韦酯和拉米夫定2016 年销售收入分别为 6237.36万元和 2697.07万元，分别同比下降 24.18% 和 32.90%。不过，恩替卡韦2016年销售收入为 2.23 亿元，同比增长 20.17%。

　　上述情况是产品替代的正常过程，同时也意味着某一或某几个产品销售额降低对销售收入的影响需要其他产品的强势增长来填补。

　　然而，广生堂2017年的年报显示，上市公司三大主营产品恩替卡韦、德福韦酯和拉米夫定2017 年销售收入全部下降，分别为 2.14亿元、4808.66 万元和 2458.87 万元，同比下降4.01%、 22.91% 和 8.83%。

　　现有的上市产品销售收入下降，只能寄希望于在研产品的未来前景了。财联社根据广生堂2017年的年报和公开信息，梳理了上市公司主要的研发产品，如下表所示：

从研发产品来看，广生堂未来发力点，仍以肝病治疗药为主。其中，替诺福韦已经于2017年7月正式上市销售并进入全国医保，有望实现快速放量。在2017年的年报中显示其在上市后实现销售收入921.76万元，占总营收的3.11%。这必将成为广生堂未来的重要盈利点之一，但是替诺福韦与公司其他上市产品同为乙肝治疗药，替诺福韦的扩张也就意味着其他产品的市场萎缩。

　　另外，广生堂正在研发的索非布韦仿制药虽然被誉为丙肝“神药”，但是由于该类药物可以完全治愈丙肝，因此销售额会在短时间达到顶峰后会陷入衰退。索非布韦的原研药公司Gilead Sciences（美国吉利德科学公司）的Sovaldi（索非布韦商品名）在前两年销售额就缩水逾60亿美元。现如今，当索非布韦的仿制药研制成功并能够上市时，还有多大的市场空间和利润留给广生堂？

　　广生堂现在面对的情况是，利润持续下降，研发投入不断上升以及未来盈利点不明。虽然现在由于公司新研发的抗肝癌靶向药物临床试验申请获得受理，带动股价连续涨停，但公司如何熬到“神药”上市，对于管理层来说，仍是巨大考验。

《电鳗快报》