《电鳗快报》(原号外财经)王岩/文

        近两日，诺贝尔医学奖获得者屠呦呦及其团队在青蒿素项目上再度取得进展的消息引起市场热烈反应。

        二级市场反应明显。6月17日，昆药集团(600422.SH)股价涨停，收盘于每股9.69元。

        昆药集团随后表示，双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目处于临床Ⅱ期患者入组阶段。

        《电鳗快报》(原号外财经)研究发现，昆药集团在上述项目投入近亿元。公司2018年抗疟类产品收入减少超3成，而毛利率却大幅增加。

尚处于Ⅱ期

        据新华社报道，针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。

        随后昆药集团发布公告称，双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目处于临床Ⅱ期患者入组阶段，这个药物研发项目还需要继续进行二期临床试验、后续还需要III期临床试验，以及药监局的注册审批程序。只有在二期和三期临床试验结果均表明双氢青蒿素片治疗红斑狼疮的有效性和安全性之后，公司才可以向药监局(NMPA)提交新药注册申请。

        药物研发的二期临床试验、三期临床试验及注册时间很长，而且在临床试验以及注册申请的过程中，其安全性和有效性能否得到验证，均存在较大的不确定性，该项目存在较大的研发失败的风险。即使药物能上市销售，仍然面临专利保护到期，竞争品种抢占市场先机等系统性风险。

        《电鳗快报》(原号外财经)注意到，昆药集团2016年9月8日与中国中医科学院中药研究所签订《双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮项目转让合同书》，以里程碑付款的方式，出资 7000万元，向中国中医科学院中药研究所购买其所持有的双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。

        资料显示，双氢青蒿素片规格为20mg/片，30粒/瓶。

        截至2017年11月，昆药集团对该研发项目已投入研发费用约2,299.69万元。

        红斑狼疮是自身免疫介导的，以免疫性炎症为突出表现的结缔组织病，根据临床表现分为盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮，前者病变主要局限在颈部以上，后者具有弥漫性。

        根据中华医学会风湿病学分会发布的《系统性红斑狼疮诊断及治疗指南》(2010版)显示，“我国大样本的一次性调查(>3万人)显示国内SLE的患病率为70/10万人，女性则高达113/10万人”。SLE发病机制复杂，随着疾病发展，患者往往出现多系统受损，严重者常危及生命。目前临床尚无根治SLE的方法，抗疟疾药物、非甾体类抗炎药、激素、以及生物制剂是主要获批的治疗用药。

抗疟药收入下滑

        《电鳗快报》(原号外财经)注意到，2017年度，昆药集团抗疟类产品收入1.08亿元，同比增25.98%，但该产品营业成本增幅却高达81.04%。当期，公司抗疟类产品销售收入增长，主要是诺华蒿甲醚原料和青蒿素销售增加导致。

        昆药集团在售的青蒿素类抗疟药产品有：复方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚原料、蒿甲醚注射液、双氢青蒿素哌喹片。

        上述产品2018年营业收入为6,925.92万元，占公司总营业收入比例仅为0.98%，营业利润为667.65万元，对公司业绩影响较小。公司所销售的上述青蒿素类产品用途均为疟疾治疗。

        从收入增幅来看，昆药集团2018年抗疟药产品收入下滑了36.11%。但同时，公司该产品的毛利率从2017年的40.39%，增至2018年52.71%，结束了此前下滑趋势。

        昆药集团表示，公司抗疟类产品销售下降，主要是双氢青蒿素哌喹片、蒿甲醚注射液及青蒿素销售下降导致。

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