科创板又迎来一位特别的“考生”：百奥泰生物制药股份有限公司。

        3年巨亏15亿元、主营业务收入为0元、无产品上线销售……竟直接“闯关”科创板IPO，并计划募集资金20亿元，成为第二家0收入闯关科创板的创新药企业。

        熟悉A股制度的投资者必然知晓，业绩连续3年亏损的企业，在A股主板将面临退市的境地。而，科创板一项触及灵魂的改革便是：允许亏损的、尚无营收的生物医药企业上市。

        并为此类企业，设计了一套上市标准：

        预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

        该套上市标准，一直被市场认为是，科创板为生物医药企业量身定制的一套上市标准。目前，百奥泰为第二家选用该套标准IPO的企业。

        百奥泰：3年巨亏15亿、主营收入0元

        百奥泰，成立于2003年，是一家生物制药企业，致力于新一代抗体创新药和生物类似药的研发，用于治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病等。

        作为一家创新药研发企业，截止目前，百奥泰的多个新药项目仍处于研发阶段，尚无任何药品销售，因此2016-2018年的主营业务收入均为0元。

        众所周知，创新药的研发，不仅周期长，而且需要大量的资本开支、研发投入。而在没有营收支撑的情况下，百奥泰的净利润已是连续3年亏损。

        其中，2016、2017年的总营收为500万元，均为少数偶发性的技术转让收入。

        而截止2019年一季度，百奥泰的营业收入仍为0元，归母净利润再度亏损5.3亿元。同时，截至2018年末，百奥泰未分配利润余额为-10.53亿元。

        另外，百奥泰的经营性现金流量净额亦持续为负值：

        可见，随着多个新药研发项目，进入临床试验阶段，百奥泰的研发投入、业绩亏损幅度亦正在加大。

        据招股书显示，百奥泰于2016-2018年持续投入的研发费用分别为：1.32亿元、2.37亿元、5.42亿元，其有21个在研产品，其中1个产品已经提交上市申请，处于Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床研究的产品数量分别为4、1、4个创新药、类似药产品。

        对标全世界“最赚钱”的药物

        据医药业内人士表示，一款创新药的研发，有80%的费用都花在临床试验阶段，分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期。一旦顺利完成Ⅲ期临床试验，新药便可以申请上市。

        目前，百奥泰在研产品中，有4个药物处于Ⅲ期临床试验，包含了2个创新药。

        其中，已申请上市的阿达木单抗生物类似药BAT1406，备受市场关注，百奥泰预计，如果进展顺利，该款类似药将于2019年底获批上市。

        值得一提的是，即将上市的该款药物为生物类似药，是指是对原研药的仿制药品，在原研药的专利保护期过后，生物类似药可获得审批，其研发成本较原研药更低，因此具有价格优势。

        而百奥泰的BAT1406对应原研药为：修美乐，在美国获批的适应症有10个，包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等，修美乐2018年全球销售额高达205亿美元。

        虽然，修美乐在中国上市已近十年，但由于价格昂贵，2018年使用该药物的中国患者不到5000人。而2018年中国强直性脊柱炎患者的数量达385万人。

        据招股书显示，2018年修美乐在中国的中标价为7586元/支，治疗一年需要近20万元，大部分患者无奈放弃治疗。

        可见，阿达木单抗生物类似药的上市，将是患者们的福音。

        据弗若斯特沙利文报告表示，中国首款阿达木单抗生物类似药预计在 2019 年下半年上市，其中国市场预计于2023年增至47亿人民币，并预计于2030 年达到115 亿人民币规模。

        而，百奥泰的阿达木单抗注射液BAT1406系我国首个申请上市的国产阿达木单抗生物类似药，领先海正药业(600267.SH)和信达生物(1801.HK)等上市药企。

        如果 BAT1406 进度顺利，预计2019年年底将获批上市销售。这也意味着，百奥泰2020年将告别0营收，一旦销售情况超预期，或许将在明年实现盈利。

        烧钱16年，百奥泰背后的大金主

        而，百奥泰多达9个新药产品同时处于临床试验阶段，研发支出的压力不可谓不大。

        面对巨额研发投入的同时，却无一款药物上市销售，百奥泰获取资金支持的渠道唯有：股权融资。

        百奥泰的控股股东为七喜集团，持有总股本的45.18%，实际控制人为湖北潜江人易贤忠、关玉婵、易良昱。其中，易贤忠与关玉婵为夫妻关系，易良昱是二人的儿子，共同控制百奥泰合计69.31%的表决权。

        而提到易贤忠，就不得不提到A股一起知名的借壳案。2015年12月28日，他控制下的七喜控股(002027.SZ)发布公告，宣布分众传媒100%股权过户至七喜控股名下。

        之后，上市公司名更名为分众传媒(002027.SZ)，借壳完成后，易贤忠持有分众传媒2.36%股权。2016-2018年陆续减持仍持有1.49%，套现十几亿元。

        卖壳离场后的易贤忠，转身便 ALL IN 生物医药。

        根据招股书统计，过去3年间，百奥泰累计进行股权融资约22亿元。其中，易贤忠家族及一致行动人投入高达15亿元。

        上述机构中，粤创三号、兴昱投资、中科卓创、晟昱投资均为七喜集团的一致行动人(七喜集团一致行动人另包括百奥泰员工持股平台启奥兴)。

        目前，易贤忠担任百奥泰的董事长，但其非医药科班出身，显然无法亲自带队搞新药研发。

        百奥泰主管药品研发的是另一位创始人：耶鲁大学博士李胜峰。其长期从事生物制药的研究开发，曾在美国创业一家医药研发公司，后被美国医药巨头：默克公司收购，后于2003年回国创办百奥泰，至今一直担任总经理。

        目前，李胜峰博士直接、间接共持有百奥泰17.84%的股权。

        百奥泰IPO，迫在眉睫

        尽管，易贤忠在分众传媒借壳中“一夜暴富”，但也经不住百奥泰的长期大幅亏损，家里余粮也不多了。

        据招股书显示，2018年末，七喜集团的总资产为28.5亿元，净资产18.7亿元，净利润106.8万元，2019年一季度亏损327万元。

        而且，正值新药上市前夕，急需投入资金搭建营销网络，4个处于Ⅲ期临床试验的新药亦“嗷嗷待哺”。因此，百奥泰登陆资本市场，可谓迫在眉睫。

        其此次冲刺科创板IPO，计划发行不超过6000万股，预计发行后总股本为4.14亿股，以拟募资金额20亿元计算，预计上市后的总市值将达138亿元。

        其募资的20亿元中，多达15.8亿元将用于药物研发：

        而，一旦百奥泰成功上市，最大的赢家无疑是易贤忠家族，其持有的股份比例高达45.18%，仅以6000万股、20亿募资额计算，其财富总值将超过62亿元。

        而就在昨日，第一家创新药企业：微芯生物(688321)登陆科创板，一度引发市场疯狂。开盘直接飙升至511%，刷新科创板纪录，总市值一度超过500亿元。

        但与微芯生物不同的是，百奥泰仍未摆脱亏损状态，而且到目前为止，科创板的上市企业中，仍没有一家连续亏损、无营收的企业。

        因此，百奥泰未来的科创板上市之路，仍存在较大的不确定性。

        撰文/制表：全小景

《电鳗快报》