《电鳗快报》文 / 杨力

        9月25日，华海药业发布公告，该公司已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、赖诺普利片、利培酮片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片等7个品种拟中标联盟地区药品集中采购。

        联盟地区药品集中采购是指，在国家组织药品集中采购和使用试点城市(以下简称4+7城市)及已跟进落实省份执行集中采购结果的基础上，国家组织相关地区形成联盟，依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。

        此次华海药业中标药品如下：

        华海药业上述拟中标的7个产品，2018年国内销售收入合计约为71854.81万元，约占公司2018年度销售收入合计的14.1%。

        该公司在公告中表示，“若公司后续签订采购合同并实施后，将有利于进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，促进公司国内市场的开拓，提升公司的品牌影响力，对公司的未来经营业绩产生积极的影响。”

        半年报显示，华海药业主要从事多剂型的制剂、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012年修订)，该公司所处行业为医药制造业(C27)，是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。

        今年上半年，该公司实现营业收入26.5亿元，同比增长了4.5%;扣非前和扣非后的净利润净利润分别为3.3亿元和2.6亿元，同比分别增长了45.95%和30.21%。同期经营活动产的现金流量净额为6.1亿元。

        尽管上半年该公司净利润实现了大幅增长，但近年来该公司的业绩增长并不稳定。2016年至2018年，华海药业的扣非后净利润增速分别为9.97%、33%和-81.05%。

        华海药业2018年业绩突然大幅下滑的原因是该公司的一款主力药品被召回。

        2018年7月，由华海药业生产的用于治疗高血压的药物缬沙坦被发现含有一种有可能致癌的不纯物质——N-亚硝基二甲胺。经检验，该物质属于强效致癌物质。之后，由华海制药生产的相关药品迅速在美国、加拿大、超过20个欧洲国家及中国市场被召回。

        2018年9月28日，美国食品药品监督局发布警示函，停止华海药业川南生产基地生产的所有原料药以及使用该公司川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品出口至美国。同日，意大利官方在欧盟官方网站发布了该公司川南生产基地的“不符合报告”，要求欧盟国家停止进口公司缬沙坦原料药及中间体，欧盟官方也在其官方网站发布类似公告。

        此次事件对华海药业差点儿就是致命一击，因为该公司最主要的收入来自于出口，2018年来自国外的收入有31.72亿元，占收入的比例达到62.53%。

        这次药品质量事件对该公司业绩造成重创，该公司不仅要承担因产品召回、客户补偿、推进缬沙坦杂质事件处置等发生的损失，同时还对于召回产品及库存产品计提跌价准备。2018年年报中，华海药业列支及计提的与缬沙坦杂质事件相关的直接损失合计4.14亿元。

        直到现在，美国FDA和欧盟仍未解除对华海药业的禁令。但是，此次事件并没有影响该公司在中国市场的销售，而且，可以看出该公司上半年业绩增长比较强劲。

        而此次该公司7中药品中标联盟地区药品集中采购必将进一步提升该公司的业绩增长，助推该公司走出业绩低迷。

《电鳗快报》