《电鳗财经》文 / 石磊磊

        5月26晚间，复星医药发布公告，近日，公司控股子公司上海朝晖药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于比卡鲁胺片(商品名称：朝晖先)的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。

        比卡鲁胺片主要适用于晚期前列腺癌的治疗。2019年上海朝晖的朝晖先于中国境内(不包括港澳台地区，下同)的销售额约为人民币1.40亿元。

        截至公告日，于中国境内已上市的比卡鲁胺片主要包括阿斯利康制药有限公司的康士得、山西振东制药(5.230,0.04,0.77%)股份有限公司的岩列舒、上海朝晖的朝晖先等。根据IQVIACHPA最新数据，2019年度，比卡鲁胺片于中国境内销售额约为人民币12.3亿元。

        截至2020年4月，上海朝晖现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约1369万元(未经审计)。

        业绩增长有波动

        复星医药的主要业务是以药品、医疗器械和医学诊断的研发、生产和销售，以及医疗服务为主体，并通过本集团投资企业国药控股涵盖到医药商业流通领域。2019年，复星医药有76%的收入来自药品制造与研发，有12.9%的收入来自医疗器械与医学诊断，有10.5%的收入来自医疗服务。

        按产品划分，复星医药收入占比最高的是抗感染疾病治疗领域核心产品，15.4%的收入来自该领域，2019年为该公司创造收入44.5亿元。其次，该公司来自代谢及消化系统疾病治疗领域核心产品的收入占比也比较高。2019年具体情况如下：

        事实上，近年来复星医药的业绩增长并不稳定，2015年至2019年，该公司扣非后净利润增速分别为24.43%、26.36%、12.1%、-10.92%和6.9%。从2018的下滑到2019年的恢复增长，复星医药业绩有望恢复快速增长。

        研发投入力度大 创新药涌现

        尽管近年来业绩增长不算稳定，但复星医药在研发投入上不遗余力。2019年，该公司研发投入共计34.63亿元，同比增长38.15%;其中，研发费用为20.41亿元，增长37.97%;制药业务的研发投入为31.31亿元，增长39.12%，占制药业务收入的比例为14.38%，研发投入力度持续向国际一流创新药企业迈进。

        2019年，复星医药继续完善“仿创结合”的药品研发体系，建设“4+3”研发平台(四大平台：小分子创新药、高价值仿制药、生物药、细胞治疗;三大体系：许可引进、深度孵化、风险投资)。

        具体分产品来看，抗体药：利妥昔单抗获批，曲妥珠单抗和阿达木单抗提交上市申请并纳入优先审评，12个单抗和8个联合治疗方案在全球范围内开展超过20项临床试验。

        小分子创新药：ORIN001于美国开展I期临床并获得FDA快速通道审评认证;引进的阿伐曲泊帕片已经递交上市申请;Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症获批临床，用于终末期肾病透析患者高磷血症治疗获临床试验申请受理。

        细胞治疗：复星凯特完成抗CD19CAR-T的境内桥接试验并在2020年3月纳入优先审评;引进ReNeuron针对脑卒中后残疾及视网膜色素变性的细胞治疗产品，打造干细胞平台。

        肿瘤疫苗：引进MimiVax用于胶质母细胞瘤的SurVaxM。

        仿制药：Gland共15个仿制药获美国FDA批准上市，2个产品报进口注册上市申请，4个产品报进口注册临床试验申请;公司累计16个产品通过或视为通过仿制药一致性评价，其中6个产品(苯磺酸氨氯地平片、草酸艾司西酞普兰片、吲达帕胺片、盐酸克林霉素胶囊、阿奇霉素胶囊、异烟肼片)带量采购中标。

        器械：复锐医疗科技2019年有4个产品通过欧盟CE认证，推出了包括SopranoTitanium(全球市场上最先进的激光脱毛平台之一)及Colibri(非手术眼睑成形术及去皱)在内的两款新产品;自主研发的全自动化学发光仪器平台已上市销售，相关配套试剂累积31个项目获得注册批准文号;诊断产品Glycotest(肝癌诊断)已进入产品注册阶段。

        第一季度业绩萎缩 但多项创新药有突破

        除了在研发上的大力投入外，复星医药的财务状况也在不断优化。2019年第一季度至第四季度，该公司的资产负债率分别为52.67%、53.16%、51.70%和48.50%，呈现明显的下降趋势。

        复星医药4月30日发布的2020年第一季度业绩报告显示，分别实现营业收入、净利润、扣非净利润58.81亿、5.77亿、4.36亿元，同比-12.62%、-18.97%、-17.59%，尽管新冠疫情对该公司分销、医疗服务板块的冲击较大，但总体上该公司一季度的业绩符合市场预期。

        《电鳗财经》注意到，今年第一季度，复星医药的多项创新药研发取得进展。在License-in方面，阿伐曲泊帕片获批上市，CAR-T提交上市申请并纳入优先审评，引进COVID-19的mRNA疫苗。

        在内生研发方面，复格列汀公示III期临床，PD-1公示针对头颈部肿瘤的II期临床，FIC创新药ORIN1001公示国内I期临床。目前该公司已共有4项新药或新适应症处于上市申请，超过10项III期临床正在推进。

        此外，业内人士认为，2020年上半年，复星医药将迎来多项进展：利妥昔单抗新产能获批，在2020年有望迎来放量;4月16日公司第一个BD的创新小分子药物阿伐曲泊帕片免临床获批上市，预计今年将贡献收入;复星长征的核酸检测试剂盒分别获CDE批准、通过欧盟CE认证以及FDA紧急使用授权，有望供应全球;曲妥珠单抗生物类似药有望2020年第二季度获批上市，其在欧盟的上市进程也有望2020年落地，成为第一个走出国门的国产生物类似药品种，预计2020年也将贡献营收。

        从今年年初至5月26日收盘，复星医药的股价上涨了18.61%，同期所属行业板块上涨了12.85%。

《电鳗快报》