《电鳗财经》 赵超/文

        于今年5月登陆资本市场的新产业(300832.SZ)，在海外业务收入大幅增长等因素的带动下，公司上半年营收、净利润同比增幅均超30%，远超此前业绩预期。

        《电鳗财经》注意到，在体外诊断行业耕耘25年的新产业，近年来不断加大研发支持，公司专利进入丰收期。今年7月以来，公司已获得4项发明专利。

        业绩大幅增长

        8月22日，新产业公布2020年半年报，公司实现营业收入9.7亿元，同比增31.06%，归属于上市公司股东的净利润4.76亿元，同比增长40.57%，远超此前业绩预计。

        近年来，公司业绩持续保持增长。2017年至2019年，新产业营业收入分别为11.41亿元、13.84亿元、16.82亿元，归属于母公司所有者的净利润分别为5.38亿元、6.94亿元、7.73亿元，均呈现逐步增长态势。

        新产业主要从事体外诊断产品的研发、生产、销售及服务。公司产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。在体外诊断行业耕耘25年，该公司具有领先优势的免疫诊断产品线，目前的主要产品有8款全自动化学发光免疫分析仪器及126项配套试剂，配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病等检测项目。

        新产业产品已走向国外。截至2020年6月30日，公司产品已进入国内6200余家医院等医疗机构，累计实现化学发光免疫分析仪器装机超7400台;在海外市场，公司产品已进入145个国家和地区，累计实现化学发光免疫分析仪器销售近7000台。

        根据Marketsand Markets预测，2018年全球免疫诊断市场规模达到201.9亿美元，为体外诊断行业市场规模最大的子行业，并预计可以保持6.1%的复合增长率，到2023年市场增长至271.5亿美元，其中北美、欧洲和亚洲是主要核心市场。

        根据Frost&Sullivan报告，2018年中国体外诊断市场规模约713亿元。近二十年中国体外诊断产业在政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动下经历了快速发展，产业化程度迅速提高。我国体外诊断市场由免疫诊断、生化诊断、血液学及体液、即时检验、分子诊断等细分领域构成。其中免疫诊断市场规模最大，约占据国内体外诊断市场31%的份额，生化诊断位居第二，约占据国内体外诊断市场20%的份额。

        一体化的免疫生化流水线和即时检验(POCT)，是目前中国市场体外诊断产品两极化发展方向。近年来，中国体外诊断行业发展迅速，国内外的技术差距正在缩小，国产产品市场份额已经达到44%，但具体到产品类别发展仍然不均衡。

        其中，生化诊断国产占比已超过50%，国内企业在生化诊断试剂领域已接近国外同类产品水平，逐步实现替代进口，但化学发光免疫诊断市场、尤其是三级医院的高端市场仍主要由进口品牌垄断，国产品牌所占据的市场份额较少。随着国内化学发光免疫诊断技术的发展，未来国产品牌将逐步替代进口品牌。

        谈及上半年业绩增长，新产业解释称，在全球遭受新冠疫情影响的背景下，公司积极组织研发团队攻坚，成为国内首家推出新冠抗体化学发光检测试剂并获得CE认证的企业，报告期内为欧洲、美洲多个疫情严重国家持续提供抗体检测试剂，带动海外业务收入同比增长235%。

        今年7月，新产业全自动化学发光新型冠状病毒棘突蛋白受体结合区IgG抗体检测试剂盒取得了CE认证。

        为解决因业务规模不断增长的产能储备问题，经过三年期建设，新产业研发生产基地二期于2019年8月开始投入使用，基地全部达产后将实现试剂年产400万盒的产能。

        上半年，新产业国内化学发光仪器新增装机611台，其中上述两款机器装机数量占公司报告期国内发光仪器新增装机数量的50.41%。由于化学发光免疫诊断系统为封闭系统，因此中高速机器的销量占比提升有利于带动公司平均单机试剂消耗量的增长。

        值得注意的是，上半年，该公司制订了《2020年限制性股票激励计划(草案)》，进一步完善公司长效激励机制，有利于充分调动公司核心团队的工作积极性，确保公司发展战略和经营目标的实现。

        专利不断

        业绩靓丽的背后，是新产业强大的研发能力。目前，公司已围绕主营产品建立了纳米磁性微球、试剂关键原料、仪器研发及试剂研发四大技术研发平台。

        新产业于2010年成功研发并推出了国产第一台全自动化学发光免疫分析仪，实现了该领域零的突破。经过10年的市场耕耘，截止2020上半年，公司各型号全自动化学发光免疫分析仪全球累积装机超过1.44万台，国内外装机数量均为国产品牌第一。

        通过不断的技术创新与产品优化，新产业于2019年末推出了化学发光免疫分析仪新系列的标杆产品MAGLUMI X8，实现单机测试速度全球最快，且仪器多项性能指标全球领先。

        在化学发光免疫诊断试剂方面，新产业目前已有126项试剂完成国内注册，为中国市场化学发光免疫诊断试剂种类最多的企业。凭借四大技术平台和现有产品的技术优势，公司奠定了国内化学发光免疫诊断领域的领导地位。

        截至2019年12月31日，公司拥有150项专利，其中发明专利50项，实用新型专利69项，外观专利32项;拥有计算机软件著作权19项;截至2020年3月31日，公司拥有医疗器械产品注册证172项。

        新产业参与过“重大产业技术攻关计划”、“深圳市生物产业发展专项”等项目。同时，公司与深圳大学深化产学研合作，合作开发全自动化学发光免疫分析仪器中的某些核心部件的国产化预研，并与多家三甲医院保持临床试验合作关系，迭代开发产品，保证产品研发质量。

        2017年至2019年，新产业研发费用分别为5715.42万元、8424.24万元、1.2亿元，占营业收入比列分别为5.01%%、6.09%%、7.11%，持续提升。

        持续的投入，让公司研发成果频出。《电鳗财经》注意到，2020年7月以来，新产业已经获得4项发明专利。7月22日，公司称，公司“母龄风险值的计算系统”获得国家知识产权局颁发的《发明专利证书》，授权公告日为2020年7月17日。

        8月10日，新产业称，“测量室、测量室的工作方法、测量室的化学发光测定方法及化学发光检测仪”获得日本特许厅颁发的1项《发明专利证书》，授权公告日为2020年7月6日，专利权期限为20年。该专利可以在仪器工作时，对运动到对应反应杯处理工位的反应杯同时进行处理，提高仪器的测量速度。

《电鳗快报》