《电鳗快报》文 / 杨力

        近日，复星医药(600196.SH)的一款新药进入了II期临床试验，今年上半年，该公司的研发费用同比增长超三成。该公司业绩大幅增长的同时，疫苗销售也将为其注入新的增长动力。

        新药启动II期临床

        10月8日，复星医药发布公告，该公司的控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称复宏汉霖)于中国境内(不包括港澳台地区，下同)就HLX22(抗人表皮生长因子受体-2的人源化单克隆抗体注射液，拟用于胃癌和乳腺癌治疗)联合注射用曲妥珠单抗(商品名：汉曲优®)联合化疗(XELOX)(以下简称“该治疗方案”)用于一线治疗HER2阳性的局部晚期/转移性胃癌(GC)启动II期临床研究。

        公告披露，该治疗方案主要用于治疗胃癌;截至本公告日，于中国境内尚无同类用于治疗胃癌的联合用药治疗方案获国家药品监督管理局上市批准。

        截至2021年8月，复星医药现阶段针对HLX22联合注射用曲妥珠单抗联合化疗的累计研发投入为人民币459万元(未经审计;不包含单药)。

        2021年上半年，复星医药制药业务研发投入17.77亿元，同比增长15.31%，制药业务研发投入占制药业务收入的14.51%;其中，研发费用为13.85亿元，同比增加3.26亿元、增长30.78%，占制药业务收入的11.31%;同期资本化研发投入的比例为20.06%。

        同期，复星医药在制药板块专利申请达80项，其中包括美国专利申请10项、PCT申请20项;获得发明专利授权35项。

        疫苗销售继续贡献收入

        半年报显示，复星医药直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。

        8月24日，复星医药发布了2021年上半年的业绩报告，实现营业收入168.78亿元，同比增长20.86%;实现归属于母公司股东的扣非前和扣非后净利润分别为24.82亿元和15.7万元，同比分别增长了44.77%和20.38%;同期经营活动产生的现金流量净额为17.07亿元，同比增长16.79%。

        今年上半年，复星医药有72.25%的收入来自制药，16.74%的收入来自医疗器械与医学诊断，10.88%的收入来自医疗健康服务。此外，该公司有69.34%的收入来自中国大陆，30.66%的收入来自中国大陆以外地区。

        2021年随着中国医疗卫生体制改革的深入，一致性评价、药品和医疗器械上市许可持有人制度、医保严格控费、国家药品集采和药价谈判、基于临床价值的抗肿瘤药临床指导原则等政策陆续推出，制药工业整体进入转型期，行业增速继续放缓且结构发生较大调整，仿制药下行压力进一步加大，创新药研发及上市进入快速发展期，同时创新研发竞争日趋激烈。医疗器械和医学诊断受益于创新政策、进口替代，机遇多于挑战。医疗服务需求旺盛、行业结构进一步调整，医疗服务资源布局更趋合理。

        近年来，国内医疗器械产业在高端医疗器械市场，在多个领域取得突破和发展，尤其在跨界融合创新方面，医疗与5G、人工智能、产业互联网、云计算、3D打印等新技术融合嵌入升级，将进一步推动医疗器械行业的发展和诊疗技术的提高。今年上半年，复星医药来自医疗器械与医学诊断的收入为28.37亿元，同比增长了7.42%。

        复星医药的mRNA新冠疫苗上半年在港澳地区纳入政府接种计划，上半年实现收入5亿余元，另外，该公司与台湾相关机构签订1500万剂销售协议，有望继续贡献收入，复必泰于大陆II期临床有序推进中。复星凯特的奕凯达作为国内首个获批的CAR-T细胞治疗产品，上海张江的产业基地建成，并已完成国内多家顶级医院端治疗中心的认证。商业保险的参与有望降低患者的自付金额。

        从2017年至2020年，复星医药的扣非后净利润分别为23.46亿元、20.9亿元、22.34亿元和27.18亿元，同期增速分别为12.1%、-10.92%、6.9%和21.65%。今年上半年，该公司延续着去年的增长。

《电鳗快报》