上交所科创板上市委员会定于4月12日召开2022年第27次上市委员会审议会议，审议诺诚健华医药有限公司(以下简称“诺诚健华”)首发申请，公司的保荐机构为中国国际金融股份有限公司，保荐代表人沈俊、徐然。

        诺诚健华是一家创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，公司设立于开曼群岛并在香港联交所上市(股票代码：09969.HK)。截至4月7日收盘，诺诚健华H股收报13.20港元，与2021年7月19日的最高价32.05港元相比，8个多月股价跌去58.81%。

        截至2021年12月31日，诺诚健华第一大股东HHLR及其一致行动人合计持股比例为13.85%，且直接持有公司5%以上股份的主要股东之间不存在一致行动关系不存在单一股东通过实际支配公司股份表决权能够决定公司董事会半数以上成员选任的情形，因此公司无控股股东和实际控制人。

        诺诚健华联合创始人为崔霁松和施一公，崔霁松曾担任保诺科技(北京)有限公司的总经理及美国默克的早期开发团队的负责人，施一公是知名的结构生物学家。招股书披露，施一公目前是诺诚健华的非执行董事，在公司不持有股份。截至2021年12月31日，SunnyView与RenbinZhao(赵仁滨)的家族信托及其直系亲属持股实体持股9.84%，为诺诚健华第三大股东。SunnyView由RenbinZhao(赵仁滨)100%控股，RenbinZhao(赵仁滨)是施一公的配偶。

        诺诚健华拟在科创板发行的人民币股份数量不超过264，650，000股，不超过于2021年3月31日公司已发行股份总数及根据本次发行拟发行和配售的人民币股份数量之和的15%。

        公司拟募集资金40.00亿元，其中21.51亿元用于新药研发项目，1.67亿元用于药物研发平台升级项目，3.94亿元用于营销网络建设项目，8773.85万元用于信息化建设项目，12.00亿元用于补充流动资金。

        2018年、2019年、2020年和2021年，诺诚健华的营业收入分别为161.70万元、124.70万元、136.36万元和104，303.28万元;净利润分别为-55，402.33万元、-215，035.13万元、-39，186.54万元和-6667.90万元;归属于母公司股东的净利润分别为-54，994.99万元、-214，138.78万元、-39，139.51万元和-6454.60万元;扣除非经常性损益后归母净利润分别为-18，069.55万元、-23，391.97万元、-27，467.32万元和-5366.02万元;公司经营活动产生的现金流量净额分别为-4101.34万元、-2046.47万元、-29，761.85万元和16，705.83万元。

        上述同期，公司加权平均净资产收益率分别为84.84%、109.47%、-23.35%和-1.24%;销售商品、提供劳务收到的现金分别为187.66万元、148.38万元、98.84万元和101，642.56万元;主营业务收入分别为0、0、0、104，163.25万元。

        2018年度至2020年度，公司尚无主营业务收入。诺诚健华的首款产品奥布替尼于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市，2021年公司实现药品销售收入21，466.58万元。2021年7月，公司与Biogen就奥布替尼达成一项授权合作，2021年度公司分别确认技术授权、研发服务收入77，596.33万元、5100.33万元。

        诺诚健华尚未盈利并且存在累计未弥补亏损，截至2021年12月31日，公司累计未弥补亏损余额为356，166.48万元。

        2018年、2019年、2020年和2021年，诺诚健华的研发费用金额分别为17，195.53万元、23，417.30万元、42，330.60万元和73，271.40万元，研发费用率分别为10，634.51%、18，778.72%、31，042.86%、70.25%。行业可比公司的研发费用率均值为2170.28%、6117.41%、7555.67%和1337.98%。

        值得关注的是，诺诚健华大部分研发费用被用在股权激励上，金额分别为6406.96万元、5716.48万元、18，417.81万元和3942.80万元，研发费用中的股权激励费用占比分别为37.26%、24.41%、43.51%和5.38%。

        对于股权激励费用占研发费用比重较高的问题，诺诚健华回复中国经济网采访函称，公司通过提供有竞争力的股权激励计划，吸引、激励及留用公司快速发展阶段亟需的核心人才，凸显了员工激励与公司业绩发展及股东利益保持一致，具有合理性。

        2018年、2019年、2020年和2021年，诺诚健华的销售费用分别为0、345.86万元、6820.75万元和29，846.26万元，增长极快。公司的销售费用率分别为0、277.35%、5001.95%和28.61%，行业可比公司的销售费用率均值为37.59%、30.47%、2494.14%和79.04%。对于销售费用大幅增长的原因，诺诚健华回复称，自2021年1月中开出首款商业化产品奥布替尼的全国首方以来，诺诚健华逐步建立起一支约250人的经验丰富的商业化团队。

        招股书显示，诺诚健华除了1款产品奥布替尼上市销售，另外9款产品处于I/II/III期临床试验阶段，6款产品处于临床前阶段。2021年，公司主要产品奥布替尼实现销量为41，209盒，药品销售毛利率为88.98%。2018年、2019年、2020年和2021年，行业可比公司的药品销售毛利率均值为95.64%、95.30%、94.27%和86.28%。

        截至2021年12月31日，中国已有奥布替尼、伊布替尼和泽布替尼等3款BTK抑制剂获批上市用于治疗B细胞淋巴瘤。上述产品在中国的获批上市时间和纳入医保时间均早于奥布替尼，具有一定的先发优势，奥布替尼在市场推广等方面面临一定的市场竞争。

        2018年、2019年、2020年和2021年各期末，诺诚健华的货币资金分别为188，289.05万元、229，939.27万元、399，587.58万元和597，007.96万元，占公司流动资产比例分别为91.25%、95.46%、97.72%和93.03%。其中，公司银行存款分别为187，661.50万元、228，673.55万元、396，963.91万元和592，848.71万元。

        此前在2020年3月23日，诺诚健华于香港联交所发行股份并上市，发行股份数量为250，324，000股，超额配售股份为37，548，000股，每股发行价8.95港元，所得款项净额约为24.1567亿港元(约合人民币22.0870亿元)。公司拟将募集资金用于奥布替尼临床试验、新药研发、营销网络建设等项目。

        2021年2月，HHLR及YHG、VivoOpportunityFund及VivoOpportunityCo-Invest，L.P.合计认购诺诚健华210，508，000股普通股。以入股价格14.45港元计算，诺诚健华此次定向增发募集资金约为30.4144亿港元(约合人民币25.2634亿元)。诺诚健华称本次定增所得款项将用于公司正在进行和计划进行的临床试验，扩大商业团队，扩大和加速在研产品项目，补充营运资金等。

        而诺诚健华在香港联交所两次募资合计约人民币47亿元，募资用途与此次A股募投项目重复性较高。诺诚健华回复中国经济网称，新药研发都是长周期高投入，随着公司越来越多在研新药推入临床，以及多个全球多中心临床试验的陆续开展，这方面的投入必然会增加。公司历次募集资金均围绕公司主营业务和核心技术进行，具备合理性和必要性。

        诺诚健华在香港联交所披露的半年报显示，截至2021年6月30日，诺诚健华在港股首次公开发行股票所得款项实际已动用金额合计6.04亿港元，公司的资产总额达69.82亿港元，其中现金及银行结余总额达62.55亿港元(约合人民币50.79亿元)，占比约90%。

        2018年、2019年、2020年和2021年各期末，诺诚健华的负债总额分别为308，967.35万元、558，978.81万元、138，055.04万元和175，605.05万元。其中非流动负债分别为301，747.33万元、552，476.03万元、128，323.22万元和143，939.65万元，流动负债分别为7220.02万元、6502.77万元、9731.82万元和31，665.40万元。

        2018年、2019年、2020年和2021年各期末，诺诚健华的流动比率分别为28.58倍、37.04倍、42.02倍、20.27倍，速动比率分别为28.58倍、37.04倍、42.00倍、20.23倍，公司合并报表口径的资产负债率分别为137.24%、211.57%、30.40%和23.68%。

        2018年、2019年、2020年和2021年各期末，行业可比公司的流动比率均值分别为1.83倍、4.12倍、11.47倍、2.17倍，速动比率均值分别为1.75倍、4.04倍、11.28倍、2.12倍，合并资产负债率均值分别为47.23%、35.64%、13.00%和25.17%。

        2018年、2019年、2020年和2021年，诺诚健华对前五大客户的销售金额分别为135.65万元、65.24万元、77.70万元和100，835.37万元，占营收比重分别为83.89%、52.32%、56.98%和96.68%。其中2021年，诺诚健华向合作研发方Biogen提供技术授权及研发服务的收入为82，696.66万元，占当期营业收入比例为79.28%。

        招股书显示，2018年7月16日，因公司控股子公司北京天诚医药―创新药物科学实验平台‖建设项目未报批建设项目环境影响评价文件，北京市昌平区环境保护局向其出具了昌环保监察罚字〔2018〕67号《行政处罚决定书》，责令北京天诚医药停止建设，并对其处以51万元罚款。

        2018年10月22日，因公司控股子公司北京天诚医药―创新药物科学实验平台‖建设项目配套环保设施未经验收即投入使用，北京市昌平区环境保护局向其出具了昌环保监察罚字〔2018〕183号《行政处罚决定书》，责令北京天诚医药补办环评手续，并对其处以20万元罚款。

        2018年、2019年、2020年和2021年各期末，诺诚健华计入递延收益的政府补助余额分别为11，162.71万元、18，438.23万元、10，999.29万元和15，369.70万元，占各期末非流动负债余额的比例分别为3.70%、3.34%、8.57%和10.68%。

生物医药企业冲刺科创板 拟募资40亿元

        诺诚健华是一家创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，公司设立于开曼群岛并在香港联交所上市(股票代码：09969.HK)。

        报告期内，公司任何单一股东持股比例均低于30.00%。截至2021年12月31日，公司第一大股东HHLR及其一致行动人合计持股比例为13.85%，且直接持有公司5%以上股份的主要股东之间不存在一致行动关系。董事会现有9位董事，不存在单一股东通过实际支配公司股份表决权能够决定公司董事会半数以上成员选任的情形，因此，公司无控股股东和实际控制人。

        诺诚健华拟在科创板发行的人民币股份数量不超过264，650，000股，不超过于2021年3月31日公司已发行股份总数及根据本次发行拟发行和配售的人民币股份数量之和的15%。

        公司拟募集资金40.00亿元，其中21.51亿元用于新药研发项目，1.67亿元用于药物研发平台升级项目，3.94亿元用于营销网络建设项目，8773.85万元用于信息化建设项目，12.00亿元用于补充流动资金。

公司尚未盈利 累计未弥补亏损36亿元

        2018年、2019年、2020年和2021年，诺诚健华的营业收入分别为161.70万元、124.70万元、136.36万元和104，303.28万元;净利润分别为-55，402.33万元、-215，035.13万元、-39，186.54万元和-6667.90万元;归属于母公司股东的净利润分别为-54，994.99万元、-214，138.78万元、-39，139.51万元和-6454.60万元;扣除非经常性损益后归母净利润分别为-18，069.55万元、-23，391.97万元、-27，467.32万元和-5366.02万元;公司经营活动产生的现金流量净额分别为-4101.34万元、-2046.47万元、-29，761.85万元和16，705.83万元。

        上述同期，公司加权平均净资产收益率分别为84.84%、109.47%、-23.35%和-1.24%;销售商品、提供劳务收到的现金分别为187.66万元、148.38万元、98.84万元和101，642.56万元;主营业务收入分别为0、0、0、104，163.25万元。

        2018年度至2020年度，公司尚无主营业务收入。诺诚健华的首款产品奥布替尼于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市，2021年公司实现药品销售收入21，466.58万元。2021年7月，公司与Biogen就奥布替尼达成一项授权合作，2021年度公司分别确认技术授权、研发服务收入77，596.33万元、5100.33万元。

        诺诚健华尚未盈利且存在累计未弥补亏损，截至2021年12月31日，公司累计未弥补亏损余额为356，166.48万元。未来一段时间，公司预计存在累计未弥补亏损并将持续亏损。

研发费用多为股权激励

        2018年、2019年、2020年和2021年，诺诚健华的研发费用金额分别为17，195.53万元、23，417.30万元、42，330.60万元和73，271.40万元，研发费用率分别为10，634.51%、18，778.72%、31，042.86%、70.25%。行业可比公司的研发费用率均值为2170.28%、6117.41%、7555.67%和1337.98%。

        值得关注的是，诺诚健华大部分研发费用被用在股权激励上，金额分别为6406.96万元、5716.48万元、18，417.81万元和3942.80万元，研发费用中的股权激励费用占比分别为37.26%、24.41%、43.51%和5.38%。

        对于股权激励费用占研发费用比重较高的问题，诺诚健华回复称，公司通过提供有竞争力的股权激励计划，吸引、激励及留用公司快速发展阶段亟需的核心人才，凸显了员工激励与公司业绩发展及股东利益保持一致，具有合理性。

        截至2021年12月31日，诺诚健华在册员工总数为702人，其中研发人员346人，占员工的比例约为49.29%，公司核心技术人员为JisongCui(崔霁松)、RenbinZhao(赵仁滨)和XiangyangChen(陈向阳)。

销售费用大幅增长

        2018年、2019年、2020年和2021年，诺诚健华的销售费用分别为0、345.86万元、6820.75万元和29，846.26万元，增长极快。公司的销售费用率分别为0、277.35%、5001.95%和28.61%，行业可比公司的销售费用率均值为37.59%、30.47%、2494.14%和79.04%。

        对于销售费用大幅增长的原因，诺诚健华回复中国经济网称，自2021年1月中开出首款商业化产品奥布替尼的全国首方以来，诺诚健华已逐步建立起一支约250人的经验丰富的商业化团队。

仅1款产品上市销售

        招股书显示，诺诚健华除了1款产品奥布替尼上市销售，另外9款产品处于I/II/III期临床试验阶段，6款产品处于临床前阶段。

        2021年，诺诚健华的主要产品奥布替尼实现销量为41，209盒，药品销售毛利率为88.98%。2018年、2019年、2020年和2021年，行业可比公司的药品销售毛利率均值为95.64%、95.30%、94.27%和86.28%。

        截至2021年12月31日，中国已有奥布替尼、伊布替尼和泽布替尼等3款BTK抑制剂获批上市用于治疗B细胞淋巴瘤。上述产品的已获批适应症集中在复发或难治性MCL、复发或难治性CLL/SLL等，且伊布替尼、泽布替尼在中国的获批上市时间和纳入医保时间均早于奥布替尼，具有一定的先发优势，奥布替尼在市场推广等方面面临一定的市场竞争。

        诺诚健华称，除奥布替尼以外，公司其他产品均处于研发阶段。公司的在研产品可能无法取得新药上市批准，即使公司的在研产品未来获准上市，公司在研产品的商业化前景亦可能因激烈的市场竞争等因素存在不确定性，可能面临无法取得预期商业化结果的情形。

2021年银行存款59亿元

        2018年、2019年、2020年和2021年各期末，诺诚健华的货币资金分别为188，289.05万元、229，939.27万元、399，587.58万元和597，007.96万元，占公司流动资产比例分别为91.25%、95.46%、97.72%和93.03%。其中，公司银行存款分别为187，661.50万元、228，673.55万元、396，963.91万元和592，848.71万元。

        诺诚健华称，2019年末，公司货币资金较2018年末增加22.12%，主要系公司完成D2系列融资所致;2020年末公司货币资金较2019年末增加73.78%，主要系公司于香港联交所完成首次公开发行股票所致;2021年末，公司货币资金较2020年末增加49.41%，主要系公司完成港股市场增发股份以及收到Biogen支付的技术授权及研发服务款项所致。

港股市场已募47亿元 募投项目重复

        2020年3月23日，诺诚健华于香港联交所发行股份并上市，发行股份数量为250，324，000股，超额配售股份为37，548，000股，每股发行价8.95港元，所得款项净额约为24.1567亿港元(约合人民币22.0870亿元)。公司拟将募集资金用于奥布替尼临床试验、新药研发、营销网络建设等项目。

        2021年2月，HHLR及YHG、VivoOpportunityFund及VivoOpportunityCo-Invest，L.P.合计认购诺诚健华210，508，000股普通股。以入股价格14.45港元计算，诺诚健华此次定向增发募集资金约为30.4184亿港元(约合人民币25.2634亿元)。

        诺诚健华称本次定增所得款项将用于公司正在进行和计划进行的临床试验，扩大商业团队，扩大和加速在研产品项目，补充营运资金等。

        值得关注的是，诺诚健华在香港联交所的募资用途，与此次A股募投项目重复性较高。

        诺诚健华回复中国经济网称，新药研发都是长周期高投入，随着公司越来越多在研新药推入临床，以及多个全球多中心临床试验的陆续开展，这方面的投入必然会增加。公司历次募集资金均围绕公司主营业务和核心技术进行，具备合理性和必要性。

2021年末负债超17亿元

        2018年、2019年、2020年和2021年各期末，诺诚健华的负债总额分别为308，967.35万元、558，978.81万元、138，055.04万元和175，605.05万元。其中非流动负债分别为301，747.33万元、552，476.03万元、128，323.22万元和143，939.65万元，流动负债分别为7220.02万元、6502.77万元、9731.82万元和31，665.40万元。

        2018年、2019年、2020年和2021年各期末，诺诚健华的流动比率分别为28.58倍、37.04倍、42.02倍、20.27倍，速动比率分别为28.58倍、37.04倍、42.00倍、20.23倍，公司合并报表口径的资产负债率分别为137.24%、211.57%、30.40%和23.68%。

        2020年末公司资产负债率大幅降低，系公司于联交所首次公开发行股票募集资金金额较大所致。

        2018年、2019年、2020年和2021年各期末，行业可比公司的流动比率均值分别为1.83倍、4.12倍、11.47倍、2.17倍，速动比率均值分别为1.75倍、4.04倍、11.28倍、2.12倍，合并资产负债率均值分别为47.23%、35.64%、13.00%和25.17%。

2021年单一客户占比近8成

        2018年、2019年、2020年和2021年，诺诚健华对前五大客户的销售金额分别为135.65万元、65.24万元、77.70万元和100，835.37万元，占营收比重分别为83.89%、52.32%、56.98%和96.68%。

        其中2021年，诺诚健华向合作研发方Biogen提供技术授权及研发服务的收入为82，696.66万元，占当期营业收入比例为79.28%。

家族持股隐身幕后

        诺诚健华的联合创始人为崔霁松和施一公，崔霁松曾担任保诺科技(北京)有限公司的总经理及美国默克的早期开发团队的负责人，施一公是知名的结构生物学家。

        招股书披露，施一公目前是诺诚健华的非执行董事，在公司不持有股份。截至2021年12月31日，诺诚健华的股权结构中，SunnyView与RenbinZhao(赵仁滨)的家族信托及其直系亲属持股实体持股9.84%，为第三大股东。SunnyView由RenbinZhao(赵仁滨)100%控股，RenbinZhao(赵仁滨)是施一公的配偶。

        根据诺诚健华已审议通过的本次发行上市方案，公司本次发行的股票为每股面值0.000002美元的人民币普通股(A股)，发行股数不超过264，650，000股(行使超额配售选择权之前)。本次发行后(行使超额配售选择权之前)，SunnyView及RenbinZhao(赵仁滨)的家族信托及其直系亲属持股实体持股比例为8.36%。按照募集资金40亿元计算，预期每股发行价或为15.11元/股。

报告期内被行政处罚71万元

        招股书显示，2018年7月16日，因公司控股子公司北京天诚医药―创新药物科学实验平台‖建设项目未报批建设项目环境影响评价文件，北京市昌平区环境保护局向其出具了昌环保监察罚字〔2018〕67号《行政处罚决定书》，责令北京天诚医药停止建设，并对其处以51万元罚款。

        2018年10月22日，因公司控股子公司北京天诚医药―创新药物科学实验平台‖建设项目配套环保设施未经验收即投入使用，北京市昌平区环境保护局向其出具了昌环保监察罚字〔2018〕183号《行政处罚决定书》，责令北京天诚医药补办环评手续，并对其处以20万元罚款。

连续四年获得政府补助 合计5.6亿元

        2018年、2019年、2020年和2021年各期末，诺诚健华计入递延收益的政府补助余额分别为11，162.71万元、18，438.23万元、10，999.29万元和15，369.70万元，占各期末非流动负债余额的比例分别为3.70%、3.34%、8.57%和10.68%。

《电鳗快报》