突然宣布 轩竹生物终止科创板IPO申请

2024-05-27 10:55 | 来源:上海证券报 | 作者:侠名 | [科创板] 字号变大| 字号变小


轩竹生物是一家创新型制药企业,聚焦消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域,致力于持续开发并商业化具有核心自主知识产权的1类新药,解决临床上未被满足的治疗需...

      5月24日晚间,轩竹生物科技股份有限公司(简称“轩竹生物”)终止科创板IPO申请。

  上海证券报记者注意到,轩竹生物系港股上市公司四环医药的控股子公司,具备较为鲜明的特色。其申报IPO选择了科创板第五套上市标准,但在撤回IPO申请前已被暂缓审议一年两个月。

  暂缓审议一年两个月

  回顾轩竹生物的科创板IPO申报进程,要追溯至2022年5月4日。

  彼时,四环医药公告称,公司拟分拆控股子公司轩竹生物至A股上市,目的包含为轩竹生物提供单独及独立的融资平台,进而为其增长和扩张提供资金。

  2022年9月26日,轩竹生物申报科创板IPO获受理,但是在2022年10月14日被问询后,2023年3月8日上交所上市委会议决定暂缓审议。

  彼时,上交所上市委关注到轩竹生物的两项问题,并要求其进一步披露相关事项。

  一是轩竹生物要结合国家相关政策要求、产品研发实际情况、技术储备等说明,其各主要在研产品与国内已上市产品和其他竞争方在研产品相比,在技术方面的优势。

  二是轩竹生物要说明其主要产品预计销售峰值渗透率的主要考虑因素、测算方法,是否符合“市场空间大”的要求,以及在商业化方面规划及相对其他竞争方优势。

  此后到2024年5月24日终止申请上市,轩竹生物的科创板IPO进程再无实质性进展,期间仅更新了发行上市申请文件中记载的财务资料。

  此次轩竹生物终止申报科创板IPO,可从四环医药披露的相关公告获悉原因。

  2024年5月24日,四环医药公告称,公司董事会及轩竹生物决定撤回IPO申请,是基于轩竹生物业务发展及战略规划的考虑。

  此前曾提示上市风险

  上交所上市委此前反复追问轩竹生物,关于其在研产品的技术优势、后续商业化规划及市场空间等事项。主要是轩竹生物无核心产品,且无营收、无利润,并选择科创板第五套上市标准。

  图为:《上海证券交易所科创板股票上市规则(2024年4月修订)》第2.1.2条第一款第(五)项规定

  轩竹生物是一家创新型制药企业,聚焦消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域,致力于持续开发并商业化具有核心自主知识产权的1类新药,解决临床上未被满足的治疗需求,具备小分子化药和大分子生物药两大研发体系。

  2023年3月1日,轩竹生物提交招股书(上会稿)显示,公司目前尚无获批上市药品,尚无成功取得药品注册批件的相关经验。因营销体系尚处于搭建过程中,尚无新药商业化销售经验。

  截至招股书(上会稿)披露,轩竹生物已将7个产品推向临床及之后的开发阶段。其中,1个产品处于NDA(新药上市申请)审评阶段;2个产品处于临床III期研究阶段;另有1个产品处于ANDA(仿制药申请)审评阶段;3个处于临床阶段的自主研发产品对外转让或授权。

  业内人士介绍,创新药研发具有一定的研发风险,医药公司的产品管线可持续发展,有赖于其研发能力的持续产出,但是无法保证能持续开发出具有临床价值的产品。

  轩竹生物2019年、2020年、2021年、2022年前三季度的营业收入均为0,归母净利润分别亏损3.62亿元、1.62亿元、4.62亿和3.97亿元。

  轩竹生物在招股书(上会稿)中提示,公司未来仍可能保持大额研发支出,但无法确保研发成功,或者即使研发成功也可能无法盈利。如果轩竹生物未盈利且营业收入低于1亿元的状态可能持续存在,或累计未弥补亏损持续扩大,可能触发《科创板上市规则》第12.4.2条规定的财务类强制退市条件的风险。

  募投项目推进受关注

  轩竹生物此前申报科创板IPO募集资金,拟合计投入24.7亿元用于3个项目,分别是创新药研发项目、总部及创新药产业化项目、补充流动资金。

  彼时,轩竹生物在招股书(上会稿)中提及,公司本次募集资金拟投资项目与现有主要业务与核心技术密切相关,有利于支持与推动公司业务健康、高效与持续发展。

  特别是轩竹生物本次发行,将进一步支持其在创新药物研发及产业化领域投入,高效推动其多种在研创新药物的临床试验;建设石家庄总部及创新药产业化基地将进一步完善创新药产业化体系。

  对此,轩竹生物给出未来三至五年发展规划:一是高效稳健推进公司管线产品研发。二是扩大生产能力以满足临床研究和商业化的产能需求。三是搭建营销体系为产品商业化做准备。四是拓展外部商务合作关系进一步优化研发投入及产品布局。

  如今,轩竹生物终止科创板IPO申报,募投项目如何推进及未来发展如何规划,值得拭目以待。

 

电鳗快报


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