乘着GLP-1“减重神药”的东风，骨修复材料龙头九源基因再次启动IPO进程。

        近日，杭州九源基因工程股份有限公司(以下简称“九源基因”)更新赴港上市招股书，公司于2024年1月首次递交招股书，华泰国际、中信证券为保荐人。

        九源基因于1993年创立，深耕生物药品及医疗器械行业逾30年，现已走出涵盖骨科、代谢疾病、肿瘤、血液四大板块的业务路径，目前拥有8款已上市产品，且有超过10款产品正在研发中。

        长江商报记者注意到，近几年，九源基因似乎陷入了业绩停滞增长的困境，且公司主要产品面临集采风险。目前，九源基因将目光瞄向了“减肥神药”司美格鲁肽仿制药，但该领域市场竞争激烈，前景难测。

        截至2024年4月底，九源基因现金及现金等价物仅约为6922万元，公司亟待补血。

        传统业务面临集采挑战

        九源基因于1993年成立，是一家将基因工程应用于医药行业的企业，公司专注骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治疗领域。截至目前，公司有8款产品在售，包括骨修复材料骨优导，以及5类肿瘤药物(吉粒芬、吉巨芬、吉欧停、吉芙惟、吉坦苏)和2类适应症为静脉血栓栓塞症的药物(亿喏佳、吉派林)。

        从业绩来看，九源基因自身表现并不理想。据招股书，2021—2023年，公司实现营收分别为13.07亿元、11.25亿元、12.87亿元，收入整体呈下降趋势;净利润分别为1.19亿元、5986.7万元、1.20亿元，近几年净利润也在原地踏步;经调整后利润则分别为1.20亿元、6004.7万元、1.42亿元，保持微弱增长的态势。

        可以看到，2022年九源基因业绩出现断崖式下跌，营收与净利润分别同比下滑13.93%、49.7%，公司表示，是因为吉欧停和依诺肝素原料药销售收入减少导致，而2023年业绩出现回升，是因为骨优导的销售收入增加。

        从业务收入来看，九源基因的营收主要来自骨优导、亿喏佳及吉粒芬三款产品，2021—2023年及今年前4个月，上述三款产品分别贡献了总营收的56.9%、75.1%、81.1%及75.9%。

        其中，骨优导是九源基因于2010年向杭州华东医药集团有限公司收购而来。根据灼识咨询的资料，2023年，中国骨修复材料市场TOP4制造商约占市场总份额的48.5%。其中九源基因占比21.8%，位居第一。

        骨优导也成为了公司近年来收入贡献占比第一的产品。招股书显示，2021—2023年，九源基因骨优导产品的营收比重分别为27.2%、39.5%和55.1%，2024年前4月，占营收比重进一步增至56.8%，撑起了公司营收的半壁江山。

        然而，骨优导作为九源基因的核心大单品，却面临着集采的挑战。2023年，国家招采办刊发《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告》，其中第5条规定，BMP骨修复材料生产商可自愿选择参与集采。

        此次骨优导虽暂时未被实质性纳入集采，但未来趋势已经显现。此外，公司其余三款已上市产品(吉欧停、亿喏佳及吉芙惟)都已经参与了集采。

        以九源基因的产品吉欧停为例，集采后，吉欧停的平均售价由2021年的2.59万元下跌至2022年的1.19万元，并进一步下跌至2023年的3400元。与此同时，吉欧停的销售量也因为竞争加剧而大幅下滑，由2021年的9500件下降到2022年的5700件，并进一步下降到2023年的4800件。

        对此，有行业人士表示，集采中标的产品往往面临大幅降价，如果企业能够以价换量，尚能弥补一部分降价的损失。

        押注国产“减肥神药”前景难测

        在医药行业，销售往往占据了重要地位，一些药企自建销售渠道或者控制销售公司，而九源基因的药品主要销售给分销商，2021—2023年，分销收入占九源基因总营收的比重分别为72.8%、73.8%、65.9%。

        因此，九源基因也在风险提示中称，“我们所有分销商均为我们对其控制权有限的独立第三方，我们无法保证分销商将一直有效地分销我们的产品。”

        此外，招股书还显示，九源基因对关联客户的依赖程度不断加深。2021年，九源基因来自关联方华东医药及其附属公司的销售额占总额比重为7.4%，到了2024年4月，这一比例已提升至12.6%，华东医药及其附属公司已成为公司的第二大客户。

        除了是公司的大客户，华东医药还是九源基因的五大供应商之一。数据显示，2021—2023年，九源基因向华东医药采购金额分别为1170万元、670万元、750万元，占采购成本的2.9%、2.7%和3.3%。

        事实上，九源基因与华东医药的关系可谓“密切”。股权方面，华东医药通过其全资附属公司中美华东持有九源基因21.06%的股份，是九源基因的单一最大股东。

        据招股书，九源基因于2005年就基于公司旗下多肽药物技术平台，开发利拉鲁肽生物类似药。2017年8月和2019年5月，九源基因先后将利拉鲁肽糖尿病适应症、利拉鲁肽肥胖症适应症的新药技术转让给中美华东，价格分别为8000万元、2500万元，合计收到1.05亿元的技术授权费。

        在转让利拉鲁肽新药技术后，九源基因仍有“减肥药”布局。在九源基因现有的超10款在研产品中，就包含司美格鲁肽生物仿制药JY29-2。相较于利拉鲁肽，司美格鲁肽作为第二代GLP-1受体激动剂，也更受市场热捧。

        据招股书介绍，九源基因的JY29-2产品以“吉优泰”作为品牌名称，可用于治疗2型糖尿病，以“吉可亲”作为品牌名称，可用于治疗肥胖症及超重。

        2024年1月，九源基因就评估“吉可亲”用于治疗肥胖症及超重的疗效取得国家药监局的IND批准。4月3日，九源基因的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理，这也是内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药，用于控制2型糖尿病。

        目前，GLP-1领域国内早已有数十家企业布局，市场竞争日益激烈，研发管线已经卷成了红海。截至2024年7月15日，中国批准15款GLP-1受体激动剂产品用于治疗2型糖尿病，包括五款国产产品，有240项正在进行的临床试验正在评估治疗2型糖尿病的GLP-1RA在研药物，其中包括45项III期临床试验。

        从现金充裕度情况来看，截至2024年4月底，九源基因现金及现金等价物仅约为6922万元，而公司一年内到期的有息银行借款约1.55亿元，资金已无法覆盖银行债务。

        目前来看，九源基因超过10款在研产品需持续提供研发资金，未来或将面临重大的营运资金需求。

《电鳗快报》