又一家医疗器械赛道企业选择终止IPO进程。

        近日，北京朗视仪器股份有限公司(下称“朗视仪器”)主动向上交所提交了撤回上市的申请，终止了登陆科创板的计划，成为4月份以来终止IPO的四家医药企业之一。

        目前，朗视仪器已经针对首轮问询进行回复，其中，包括产品市场空间在内等问题，成为上交所关注的重点。事实上，就在朗视仪器决定终止IPO进程不久，资本市场新的“国九条”出台，进一步提高企业上市门槛，《科创板日报》记者就此致电朗视仪器，询问后续是否有其他上市安排，以及如何理解政策对企业上市的影响，企业人员拒绝作出回答。

        核心产品市场空间受限，收入来源严重单一化

        IPO文件显示，朗视仪器主营业务为医用锥形束CT(CBCT)及其配套软件的研发、生产和销售，目前主要产品为口腔锥形束CT和相关图像处理软件。而且，朗视仪器还是国内最早研发口腔锥形束CT的企业之一。

        据了解，锥形束CT设备在口腔诊疗领域的使用场景非常广泛，可应用于口腔种植、口腔正畸、口腔颌面外科诊疗、牙体牙髓病诊疗、牙周病诊疗、颞下颌关节诊疗等多个领域。

        在2012年以前，境内口腔CBCT市场被国外厂商垄断，且产品定价较高。在这之后，包括朗视仪器、美亚光电为等国内厂商厂商逐渐推出国产口腔CBCT产品，打破了外资品牌的垄断。

        由于具有先发优势，朗视仪器目前在国内CBCT市场具有领先地位。

        2023年1-6月，根据公开招投标的数据统计，朗视仪器合计中标台数占比最高，达到41.53%，美亚光电排名第二，合计中标金额占比15.73%。同期，医疗机构新增口腔锥形束CT设备品牌的备案台数统计显示，各品牌销售占比前五名分别为美亚光电、朗视仪器、博恩登特、Vatech(怡友医疗)及菲森科技，其中四名为国产品牌，合计市场占有率已达61.52%。

        从销售端来看，根据2022年口腔CBCT收入情况，朗视仪器在境内的市场占有率约为14.51%，处于靠前位置。

        然而必须指出的是，就口腔锥束CT本身来说，其作为医疗影像设备行业的一个分支，相对于影像设备的市场规模，自身的规模并非很大。

        根据头豹研究院，2016-2020年我国医学影像设备行业市场规模由338.3亿元增长至514.3亿元，五年复合增长率为11%。预计2021-2025年将以9.7%的年复合增长率保持增长，2025年将上升至815亿元。

        相比之下，2022年我国口腔CBCT市场规模为25.72亿元，而根据智研咨询的预测，以2025年当年国内口腔CBCT预计设备增量市场为23.8亿元、更新市场规模为29.7亿元计算，届时的总市场规模也仅为53.5亿元。

        这对于朗视仪器而言并非一个积极的信号。如上所述，朗视仪器的主要产品包括口腔锥形束CT和相关图像处理软件，但是绝大部分的收入主要来自于口腔锥形束CT产品。

        2019-2021年，朗视仪器分别实现营收2.22亿元、2.15亿元、4.05亿元，来自产品的主营收入为2.21亿元、2.14亿元、4.02亿元，其中，口腔锥形束CT产品的销售收入占主营收入比例分别为99.89%、99.99%、99.98%。

        新产品布局仍处于较早期阶段

        其实，除了上交所关注朗视仪器核心产品的市场空间之外，朗视仪器自身实则也意识到，若口腔锥形束CT产品后续销售情况不理想，或者在市场中出现该产品的替代产品或技术，公司的经营业绩将会受到影响。

        《科创板日报》记者发现，朗视仪器为了尽快摆脱收入来源单一化的困局，正在扩展布局耳鼻喉CBCT、隐形正畸矫治器、车载锥形束CT等其他产品。相比于口腔锥形束CT，新的产品似乎拥有更大的市场空间。

        根据《中国卫生健康统计年鉴(2022)》，截至2021年底，国内共有三级综合医院1763家，二级综合医院4839家，耳鼻喉专科医院101家。考虑到上述医院均对耳鼻喉CBCT有潜在的购买需求，若参考64排通用型螺旋CT中标价格约300-500万，耳鼻喉CBCT按较低值300万元/台计算，预计国内市场规模在200亿元以上。

        另据《2022 年隐形矫治行业蓝皮书》，2022年受公共卫生事件和经济下行压力影响，中国隐形矫治市场规模较2021年稍有下调至120亿元，2023年预计将回升至137亿元。朗视仪器在回复文件中表示，预期到2030年，中国隐形矫治市场规模将达到359亿元。

        不过，就目前而言，由于新产品仍未放量销售，朗视仪器仍将有相当长的时间需要继续依赖口腔锥形束CT“打天下”。

        具体来看，朗视仪器的耳鼻喉CBCT产品已经完成研发，已完成产品注册检测和临床研究，目前进入了创新医疗器械特别审查程序。隐形正畸矫治器则已取得医疗器械注册证，即将进入各医疗机构进行销售。进度较慢的是车载锥形束CT，目前已完成关键技术的研究工作，将在未来根据市场需求，进一步完成产品定型和产品化相关工作。

        朗视仪器此次计划上市，本想借助资本市场扩大产品线。公司拟募资3.26亿元，其中的1.44亿元用于“医用锥形束 CT(海宁)生产基地建设项目”，1.32亿元用于“研发中心建设项目”，剩余5023.45万元用于“营销网络建设项目”。

        朗视仪器原本寄望通过募投项目的开展，在加强研发锥形束CT核心产品技术的基础上，拓展耳鼻喉CBCT、车载CBCT等新产品，以达到丰富产品线、提升产品性能、加强核心部件自主可控能力。

        如今，科创板上市梦碎，未来朗视仪器又将如何规划项目的开展?《科创板日报》记者致电朗视仪器证券部，企业人员以相关问题暂无法回答为由拒绝了采访。

《电鳗快报》