《电鳗快报》文 / 米莱

        恒瑞医药又一款新药即将上市，将分享全球近5亿元市场。2020年和今年第一季度，恒瑞医药实现了平稳较快的业绩增长，不过，值得注意的是，在该公司抗肿瘤药收入大增的同时，该公司的第二大业务源麻醉药的收入却出现了下降。

        又一款新药即将上市 分享4.88亿元市场

        6月5日，恒瑞医药发布公告，公司研发的马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛术前治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床研究(HR-BLTN-III-NeoBC研究)，主要研究终点-总体病理完全缓解(tpCR)达到方案预设的优效标准。研究结果表明，对于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌，在多西他赛和曲妥珠单抗的基础上联用吡咯替尼的新辅助治疗能够显著提高患者的tpCR率。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。

        公告显示，目前国内外已上市用于乳腺癌治疗的EGFR/HER2小分子抑制剂有lapatinib(商品名Tykerb)、neratinib(商品名Nerlynx)和tucatinib(商品名Tukysa)。经查询EvaluatePharma数据库，Tykerb2020年全球销售额约为1.68亿美元、Nerlynx2020年全球销售额约为2亿美元、Tukysa2020年全球销售额约为1.2亿美元。截至目前，马来酸吡咯替尼相关项目累计已投入研发费用约为95,433万元。

        公开资料显示，恒瑞医药的主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊输液、造影剂、心血管药等众多领域。

        2020年该公司有55.4%的收入来自抗肿瘤，16.6%的收入来自麻醉，13.2%的收入来自造影剂，其他业务收入占比为14.9%，以上三大主业在2020年分别为该公司创造收入153亿元、45亿元、36亿元和41亿元，同比增速分别为44.37%、-16.63%、12.4%和4.78%。

        2021年第一季度，恒瑞医药实现营业收入69.29亿元，同比增长了25.37%;实现归属于上市公司股东的净利润分别为14.97亿元和14.71亿元，同比分别上涨了13.77%和15.27%。

        2020年，恒瑞医药实现营业收入277.3亿元，同比增长了19.09%;归属于上市公司股东的扣非前和扣非后净利润分别为63.3亿元和59.6亿元，同比分别上涨了18.78%和19.73%。

        恒瑞医药表示，报告期内，公司计提股权激励费用18603.03万元，剔除股权激励费用影响，归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长24.24%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长26.04%。

        抗肿瘤药收入大增 麻醉药收入下降

        抗肿瘤药是恒瑞医药最大的收入来源，2020年为该公司创造收入153亿元亿元。资料显示，我国目前是全球肿瘤新发例数最高的国家，并且发病率和发病例数都呈上升趋势，发病率复合增长率为3.4%，并且目前没有明显的遏制趋势。从2003年开始，国内抗肿瘤用药市场基本保持了快速增长，至2017年抗肿瘤用药市场规模到了1200亿元，复合增长率17%。

        在全球市场上，2013年全球抗肿瘤药物市场总额已达960亿美元，2014年时全球抗肿瘤药物市场总额突破1000亿美元，到了2016年全球抗肿瘤药物市场总额达到1200亿美元。截止到2017年全球抗肿瘤药物市场总额达到了1300亿美元，同比增长8.33%。且预测在2022年全球抗肿瘤药物市场总额将达到2000亿美元。

        另外，根据GLOBALCAN 2018数据和中国癌症中心于2018年公布的国内数据，可以初步推测未来中国的肿瘤发病率情况。以2015年中国癌症中心披露的国内肿瘤粗发病率285.83/10万人为基准，根据GLOBALCAN2018中美日发病率进行等比例调整可得到未来的中国肿瘤发病率，目前来看，仅在发病率提升上，还有接近一倍的空间。从近几年的肿瘤发病率的增长率来看，肿瘤发病率的持续增长将维持至2040年。

        麻醉类用药是恒瑞医药的第二大收入来源，2020年为该公司创造收入46亿元，值得注意的是，该公司的麻醉类用药的收入在2020年出现了下降，也是唯一出现下降的业务，同比下降了16.63%。

        目前，我国麻醉类用药整体市场规模在200亿以上，近年来的复合增速达到了10%，核心品种增速更快。整体2018年样本医院麻醉用药市规模55.7亿元，预计放大后超过200亿元，过去五年复合增速10%，持续快速增长。

        恒瑞医药的第三大收入来源是造影剂，为2020年其创造收入36亿元。根据Newport Premium数据，过去几年，造影剂的年复合增速在8%以上，2020年已突破50亿美元。

        目前，美国和欧洲是全球最大的造影剂消费市场，国内市场正在蓬勃发展。Newport Premium数据显示，2017年美国造影剂市场全球占比35%;欧洲占比27.5%，合计超过60%。根据米内网数据，2017年国内造影剂市场规模100亿人民币，2013-2017年年复合增速约为15%，考虑药品降价趋势，需求量增速更高，市场蓬勃发展。

        恒瑞医药在药品研发上的投入比较给力。2020年该公司投入研发费用49.9亿元，同比增长了28.04%;研发投入占营业收入的比例为17.99%。截至2020年末，恒瑞医药有研发人员4721人，占员工总数的16.33%。

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