核心产品市场空间广阔 益方生物冲刺科创板

2021-06-24 15:12 | 来源:证券日报网 | 作者:刘会玲 | [科创板] 字号变大| 字号变小


 根据招股书,益方生物是一家创新型药物研发企业,凭借对疾病作用机理的深入研究和理解,基于出众和丰富的药品开发实力和经验,公司自主研发了一系列具有专利保护的创新型...

        4月15日,上交所受理了益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“益方生物”)科创板首发上市申请,并在5月7日更新为“已问询”状态。

        根据招股书,益方生物是一家创新型药物研发企业,凭借对疾病作用机理的深入研究和理解,基于出众和丰富的药品开发实力和经验,公司自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物,覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤,以及高尿酸血症及痛风等代谢疾病。公司四大核心产品为BPI-D0316(第三代EGFR抑制剂)、口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502、URAT1抑制剂D-0120、KRASG12C抑制剂D-1553。

        以治疗非小细胞肺癌EGFR突变阳性的小分子靶向药BPI-D0316(第三代EGFR抑制剂)为例,根据弗若斯特沙利文的数据,中国非小细胞肺癌患者的新发病例数从2015年的67万人增加到2019年的76万人,复合年增长率为3.3%。随着医保改革以及国产创新药的不断涌现,非小细胞肺癌靶向药物可及性不断提升,中国非小细胞肺癌靶向药物市场具有巨大的市场需求和发展潜力,有望在2024年达到867亿元,并到2030年进一步增长至1829亿元。此类药品市场空间广阔。

        此外,公司非常重视研发方面的投入,公开资料显示,公司2018年-2020年研发投入分别为9592.18万元、1.33亿元和10.08亿元。截至2020年末,益方生物已经在中国、美国、欧盟等国家和地区获得共20项发明专利授权,其中包括中国授权专利7项和境外授权专利13项,覆盖新药化合物结构、晶型、制备工艺、用途、制剂配方等。目前,公司BPI-D0316二线治疗的新药上市申请(NDA)已于2021年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,目前在药品审评中心(CDE)审评中,预计于2022年可获得上市批准。

        益方生物表示,后续公司将继续巩固和发挥自身优势,不断加大研发投入,提升研发技术水平,持续拓展市场,持续巩固和提升公司的市场竞争优势,实现公司持续、稳定发展。

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