君实生物的新冠抗体药物研发再获新进展。君实生物11月19日晚间公告称，公司与一家生物科技企业合作开发的JS026注射液(项目代号“JS026”)的临床试验申请获得国家药监局批准。

        公告显示，JS026注射液是一种重组全人源单克隆抗体，主要用于新型冠状病毒肺炎(简称“COVID-19”)的预防和治疗。JS026以SARS-CoV-2刺突蛋白S1亚基为靶点，高亲和力结合受体结合区域(简称“RBD”)，阻断RBD和宿主细胞表面受体血管紧张素转化酶2(简称“ACE2”)的结合，从而进一步阻断SARS-CoV-2侵染宿主细胞。JS026自COVID-19康复者体内单个记忆B细胞中筛选得到，不与人体自身抗原结合，因此其产生抗药性抗体和毒副作用的可能性低。JS026的结合表位位于RBD相对保守区域，与RBD/ACE2相互作用位点几乎不重叠，截至目前尚未发现任何RBD突变对JS026的结合产生影响，有望成为大多数病毒株的中和抗体。

        值得一提的是，进入临床试验后，JS026与埃特司韦单抗(etesevimab，JS016)具有联合用药的潜力，以有效应对各种病毒突变。据悉，JS016是由中科院微生物所与君实生物联合开发的治疗性抗体新药，具有独特的靶向性，可针对新冠病毒精准进攻，能阻止病毒进入细胞，快速产生作用。今年11月，JS016II期临床试验完成，结果显示JS016可以降低病人病毒滴度及病人转重症风险。目前，JS016正在积极推进III期临床试验。

        据报道，JS016与另一中和抗体联合使用已获得全球15个国家紧急使用授权，安全性有效性获得世界性认可，为全球新冠肺炎疫情的防控提供了中国方案。

《电鳗快报》