11月末，上海健耕医药科技股份有限公司(以下简称“健耕医药”)科创板上市申请已被上交所受理。

        健耕医药此番是二次闯关科创板，其核心业务为收购而来颇受市场关注。

        2005年起，健耕医药与美国器官移植领域公司Lifeline Scientific， Inc.(以下简称“LSI”)合作，是LSI中国区独家代理商。

        LSI的主要产品为肾脏低温机械灌注产品——LifePort肾脏灌注运转箱及与其配套使用的一次性肾脏灌注耗材、器官保存液产品。据了解，低温机械灌注(HMP)是一种新型的器官保存、转运方式，器官获取后将其血管连接至机械灌注系统，机械灌注系统在器官低温保存、转运阶段将灌注液持续灌注至离体器官，同时供给离体器官营养物质等。

        2015年9月，LSI的LifePort肾脏灌注运转箱取得中国境内进口医疗器械注册证，是目前我国唯一获批的肾脏灌注产品。2016年，健耕医药完成对LSI的收购。

        就上市相关情况及未来的业务布局等问题，《中国经营报》记者致函致电健耕医药，截至发稿时未获回复。

        核心技术来源于收购

        此前，健耕医药曾于2015年7月在新三板挂牌，2016年11月摘牌。2020年5月，健耕医药申请科创板上市，经过四轮问询之后，于当年12月上会前夕撤回申请。

        根据健耕医药招股书，本次IPO选择的具体上市标准为“预计市值不低于人民币20亿元，最近一年营业收入不低于人民币3亿元，且最近三年经营活动产生的现金流量净额累计不低于人民币1亿元”。

        招股书显示，健耕医药科创属性符合《科创属性评价指引(试行)》第一条的规定，符合科创板定位要求。其中，健耕医药最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入比例为15.88%，最近三年累计研发投入金额2。06亿元;截至2021年末，研发人员46人，占当年年末员工总数的比例为25.56%;截至2022年5月31日，形成主营业务收入的发明专利405项;最近一年营业收入4.80亿元。

        令市场关注的是，健耕医药的核心技术及部分发明专利来自收购的LSI。截至今年5月31日，公司共有专利508项，其中发明专利405项。招股书显示，LifePort肾脏灌注运转箱相关发明专利总数244项。

        此外，健耕医药主要产品的核心技术之一——器官低温机械灌注技术平台拥有8项核心技术。上述核心技术涉及的专利的专利权人均为LSI或ORS(LSI 全资子公司)，健耕医药收购LSI后，境内研发人员逐渐掌握上述核心技术。境内团队开发了LifePort机械灌注运转箱适配的APP，协助临床团队实时远程了解机械灌注参数并做出器官质量评估，反向输出至境外。此外，境内技术团队已经参与到相关产品的升级及研发工作中。

        招股书显示，健耕医药稳步推进肾脏机械灌注运转箱升级的同时，加快肝脏机械灌注产品的临床研究和注册，大力发展移植领域体外诊断试剂产品及其他新技术、产品的布局和研发。健耕医药在2019年、2020年、2021年、2022年1~3月内的研发投入分别为7038.58万元、6876.36万元、6697.00万元、1836.19万元，占营业收入比例17.72%、16.35%、13.95%、16.13%。截至今年3月31日，健耕医药拥有研发人员43名，占同期员工人数的23.76%。

        营收依赖大单品

        肾脏灌注耗材相关收入是健耕医药的主营业务收入来源。招股书显示，报告期内公司肾脏灌注耗材销售收入分别为2。62亿元、2.86亿元、3。37亿元及8707.04万元，占主营业务收入的比例分别为71.54%、73.53%、75.87%及83.98%。

        不仅营收主要依赖肾脏灌注耗材，海外收入也占据健耕医药营收的大部分比重。

        2021年，健耕医药在美国当地的收入占公司营业收入的比例为59.26%;2021年度，公司主营业务收入中，境内占比25.19%，境外占比74.81%。招股书显示，LifePort肾脏灌注运转箱是临床上使用最广泛的低温机械灌注类产品，被近40个国家和地区、数百家OPO(器官获取组织，Organ Procurement Organizations)或移植中心使用。美国57家OPO中的54家使用LifePort肾脏灌注运转箱进行供肾机械灌注，市场占有率第一。

        健耕医药在招股书中坦承面临公司收入依赖单一产品的风险。使用LifePort肾脏灌注运转箱进行离体肾脏低温灌注时，每次灌注需消耗一套肾脏灌注耗材(包括一次性使用的输注循环管路套装、套管及肾脏灌注液)，其中的输注循环管路套装是LifePort肾脏灌注运转箱的专用配套耗材，市场上无替代产品。

        在主营业务方面，除器官保存及修复产品线外，健耕医药还拥有移植领域体外诊断试剂产品线，后者主要包括免疫抑制剂的治疗药物监测(TDM)产品及代理产品，但自研产品营收占比较低。报告期内，自研移植领域体外诊断试剂产品的销售收入占比分别为0.06%、0.04%、0.36%、0.37%。

        健耕医药移植领域体外诊断试剂产品线的销售以代理产品为主。招股书显示，由于医院新项目审批、产品招标及临床使用习惯等原因，公司产品对进口产品的替代仍需要一定周期。报告期内，公司自研的体外诊断试剂产生收入仍较少，但已进入武汉中南医院、浙江树兰医院等移植领域知名医院。

《电鳗快报》