招股书显示，善康医药主要从事以预防阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾治疗药物等创新药的研发、生产和销售，是一家拥有自主知识产权和全球视野的国际化创新药研发企业，致力于打造成瘾治疗的“中国方案”。

        公司上市有望成为“戒毒戒酒第一股”。

        三年半亏掉1.77亿产品均未上市

        以毒品和酒精为代表的精神活性物质成瘾对人民的生命健康、财产安全和社会的稳定等产生了极大威胁。

        中国缺乏对物质成瘾人群的大规模流行病学调查，但根据DSM-5、ICD-10等诊断标准、及国家慢性非传染性疾病控制中心和SSA发布的公开信息，认为重度偶发性饮酒人群、尼古丁依赖人群和吸毒人群属于物质成瘾高发人群。

        根据弗若斯特沙利文分析，由于重度偶发性饮酒人群增长使得中国物质成瘾潜在人群总体呈上升趋势，从2021年的3.31亿人预计增长至2026年的3.33亿人，期间年均复合增长率为 0.15%。

        虽然成瘾治疗药物市场广阔，但截至目前善康医药的核心产品还未能实现上市销售，公司尚未产生任何产品销售收入且尚未实现盈利。

        2019-2022年前6月(下称报告期内)，公司实现归母净亏损分别为3029.78万元、3323.13万元、6615.61万元、4767.98万元。年亏损金额逐步扩大，三年半合计亏损约1.77亿元。善康医药表示，未来一段时间内，公司预期将持续亏损并存在累计未弥补亏损。

        据了解，善康医药仅有一款核心产品“纳曲酮植入剂”，该核心产品的2个适应症目前还分别处于产品注册申请准备阶段和Ⅱ期临床阶段。

        其中：SK1801(“纳曲酮植入剂”—用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸)经CDE 审核同意，将其纳入“突破性治疗品种”名单，成为成瘾治疗领域唯一一个被纳入突破性治疗的品种，也是国内唯一一款将进入商业化阶段的长效戒毒药物，拟定适应症为用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸。截至本招股说明书签署日，该品种已完成Ⅱ期临床试验;

        SK2007(“纳曲酮植入剂”—用于治疗酒精使用障碍)已于2022年8月获得临床试验批准通知书，已在中国启动Ⅱ期临床试验。

        为了药品上市准备，公司方面已经注册相应商标和组建销售团队。不过，SK1801能否获得审批依旧存在不确定性。善康医药直言，药品研发及注册审评审批环节较多、周期较长、不确定性较大，如公司SK1801的新药注册上市审评审批进程受到较大程度的延迟或无法获得上市批准，则将对公司未来的业务及经营业绩造成较大不利影响。

        对于正在临床试验阶段的SK2007，善康医药指出，若临床试验数据结果不能达到预期，公司将可能放弃临床试验的后续研发工作，将使得公司对该产品的前期研发投入无法收回，公司未来的盈利能力也将受到重大不利影响。

        累计投入研发1.05亿拟募资超13亿

        在研发人员配置方面，截至2022年6月30日，善康医药的在册员工总数为127人，其中研发人员75人，占全体在册员工的比例为59.06%，研发人员中核心技术人员5名。

        其中，核心技术人员分别有董事、副总经理、总工程师王实强，董事、副总经理、首席技术官曲伟，董事、副总经理张涛，副总经理、临床医学部主管孙志俊和监事、总经理助理李远。其中，王实强拥有超过二十年的长效控释制剂的研究与开发经验，擅长药物分离、鉴定，曾获国家科技进步二等奖 1 项，湖南省科技进步一等奖、二等奖、三等奖各1项。

        报告期内，善康医药在研发费用上的投入分别为1,713.74万元、2,081.63万元、3,854.99万元和2864.45万元，在三年半的时间内已累计投入研发费用达1.05亿元。

        上述经费用于多达8个项目的研发。目前除了SK1801和SK2007以外，SK1908等5个研发项目还处在临床前研究阶段。

        招股书资料显示，SK1908等在研项目中，除了预防毒瘾、戒烟类药物以外，还有用于治疗重度抑郁障碍、炎症性肠病以及肺结核治疗等药物的研发，而上述项目预计将会在2024年提交IND(临床试验审批)。

        而想达成上述目标，公司预计将提供更多经费投入。此次IPO，善康医药拟募集资金约13.27亿元，其中约7亿元用于新药品研发项目，4.79亿元用于创新药高端制剂生产基地建设项目，其余资金用于营销网络建设和补充流动资金。

        无控股股东股权存在不稳定因素

        值得一提的是，善康医药目前无控股股东。2020年1月1日至今，公司无持股百分之五十以上的股东。

        目前，善康医药的实际控制人是尹述贵。招股书显示，尹述贵分别直接持有珠海小河、珠海小溪和珠海小湖66.25%、29.1281%和45.6993%的合伙份额，担任珠海小河、珠海小溪、珠海小湖三家合伙企业执行事务合伙人并实际控制，尹述贵通过三家合伙企业合计控制发行人28.2649%的股份表决权，为公司实际控制人。

        然而，按照本次发行上限测算，本次发行后尹述贵合计控制公司表决权比例将降至21.1987%。由于实际控制人持股比例较低，上市后潜在投资者通过股权收购或其他原因，可能使得实际控制人控制地位不稳定。

        此外，第二大持股股东远致富海的合伙期限已于2022年10月到期，目前全体合伙人尚未作出延期决议。但若远致富海无法作出延期的决议，其将有处置和清算发行人股份的可能。

        不过，为避免对善康医药股权稳定产生潜在影响，远致富海合伙企业的基金管理人深圳市远致富海投资管理有限公司表示，如不能顺利展期而进入清算期的，承诺在善康医药上市后满12个月之前或合伙企业所持善康医药股份的锁定期届满之前(以孰晚日为准)，不会对远致富海所持善康医药的股份进行处置和清算。

《电鳗快报》