又有生物科技公司按下IPO“撤回键”。

        据上交所官网1月16日信息，上海捍宇医疗科技股份有限公司(下称“捍宇医疗”)首次公开发行股票并在科创板上市审核已经终止，终止理由为捍宇医疗和保荐人日前主动提交了申请撤回文件，根据相关规定，上交所决定终止本次审核。

        捍宇医疗的IPO之路可谓一波三折。

        成立于2016年的捍宇医疗主要从事结构性心脏病介入器械与电生理产品的研发、生产及商业化。据天眼查，2017-2021年，捍宇医疗先后完成了10轮融资，投资方包括多家明星机构。2021年3月15日，捍宇医疗宣布完成总额为近4.55亿元D+轮融资，公司估值达到74.55亿元，由马云参股的云锋基金领投，江苏瑞华、Octagon Capital、易方达资本、领道资本等参投。

        在完成D+轮融资后，捍宇医疗在2021年4月向港交所递交了招股书，并且通过了港交所聆讯。但基于市场流动性、市场环境等多种因素的考虑，捍宇医疗于2021年11月选择放弃了港股上市的机会。2023年3月，捍宇医疗改道科创板，不到一年后，科创板IPO也画上句号。

        捍宇医疗曲折上市路的大背景，是生物医药行业IPO境况的整体起伏。2024年，生物医药IPO又能否迎来一个转折?

        转战科创板未果

        从2016年成立至启动上市计划前夕，捍宇医疗尚无商业化的产品。直到2023年9月，捍宇医疗的核心产品ValveClamp二尖瓣夹系统才获得国家药监局批准上市，是首款国产二尖瓣反流介入器械。

        该产品由二尖瓣夹、输送系统和跨瓣器组成，适用于存在外科手术高风险、且二尖瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。在使用时，在手术中无需心脏停跳和体外循环，创口小，手术入路短，定位直接，且单纯超声引导介入，使得医生和患者不会受到X射线影响。

        据捍宇医疗招股书(申报稿，下同)，二尖瓣反流介入治疗在全球范围内均是较新的治疗方式，且在中国市场仅有雅培的MitraClip于2020年获批上市，相关术式尚未得到广泛的市场推广，目前能够熟练掌握二尖瓣反流介入治疗术式的医生数量较为有限。若公司后续产品的市场推广和医生培训力度不及预期，能够操作相关术式的医生数量不能实现快速增长，将对公司产品销售上量造成一定限制。

        截至提交科创板招股书时，捍宇医疗仍处于亏损状态。2020年、2021年以及2022年1-9月，捍宇医疗分别亏损1.57亿元、1.91亿元和5884.2万元;研发费用分别达到4377.58万元、6628.75万元和4355.18万元。

        2021年，捍宇医疗首次向港交所递表时，正处于生物医药IPO最繁荣的阶段。未盈利生物技术企业的两大IPO聚集地，港股(依据18A章节规则上市)和科创板的相关IPO数量都创下了历史峰值。据时代财经不完全统计，2021年，依据18A港股上市的生物科技公司有20家，科创板上市的生物科技公司更是多达39家。

        在这样的行业投融资背景下，无商业化产品和持续亏损都不能成为捍宇医疗融资的障碍。

        2017年，在完成天使轮融资后，捍宇医疗估值约为6000万元;2021年D+轮融资后，捍宇医疗的估值已经达到74.55亿元，估值在4年间涨超100倍。据招股书，截至2022年9月底，捍宇医疗账面资金仍有4亿元。

        不过，18A生物科技公司的上市数量很快就开始下降。2022年在港交所成功上市的18A生物科技公司数量骤降至8家。尽管2022年科创板上市的生物科技公司数量也有所减少，但仍有24家，且科创板生物科技公司的流动性整体好于18A药企。

        2023年3月，捍宇医疗冲刺科创板IPO获上交所受理，拟募资17.22亿元。如果成功上市，募集资金能为捍宇医疗接下来的商业化阶段提供更好的支持，但更冷的冬天来了。

        平均约每3天就有一家IPO终止

        2023年6月，捍宇医疗向上交所提交了第一轮问询的回复。两个月后，资本市场等来了IPO阶段性收紧的消息。

        2023年8月，证监会宣布，充分考虑当前市场形势，完善一二级市场逆周期调节机制，围绕合理把握IPO、再融资节奏作出安排。其中，根据近期市场情况，阶段性收紧IPO节奏，以促进投融资两端动态平衡。

        在递交了第一轮问询回复后，捍宇医疗的科创板IPO进程也再无下文。

        在证监会1月12日召开的2024年首场新闻发布会上，证监会发行司司长严伯进介绍，2023年全年，沪深两市核发IPO批文245家，启动发行237家。这其中，2023年1月到8月核发IPO批文213家，启动发行193家;2023年9月到12月核发批文32家，启动发行44家。

        “市场能感受到，去年9月到12月，月均核发批文和启动发行数量明显下降。”严伯进表示。

        生物医药行业方面，2023年成功登陆科创板的医疗企业仅有百利天恒、安杰思、西山科技和智翔金泰4家，且上市日期均在2023年上半年。自2023年6月20日智翔金泰上市至今，科创板再无上市的生物医药企业。

        据不完全统计，2023年年内，未通过沪深北三大交易所审核、未获中国证监会注册以及主动撤回IPO的生物医药企业数量近29家。仅2023年12月27-31日，宣布终止IPO的医药企业就多达5家。

        进入2024年，生物医药企业IPO回撤仍在继续。据时代财经统计，截至1月16日，沪深北三所宣布终止IPO的生物医药企业数量已经达到6家。这意味着，平均约每3天就有一家终止IPO。

        1月2日，CXO企业澳斯康生物科创板IPO终止，原计划募资30亿元;1月8日，爱科百发生物科创IPO宣布终止，这是一家处于临床阶段、尚未有商业化产品的创新药企业，此前曾冲击港股失败，原计划在科创板募资19.97亿元;同日，博纳精密创业板IPO终止，这是一家从事以喷雾给药装置为主的精密给药装置及其他药包材的企业，原计划募资5.45亿元;1月16日，除了捍宇医疗，康亚药业也主动撤回北交所上市申请，IPO终止;1月17日，北交所官网消息，瑞一医药也因申请撤回而被终止审核。

        虽然目前生物医药的IPO环境并没有明显改善，但也有不少观点指出，生物医药经过调整周期，开始进入复苏的初期。

        从投融资数据上看，浙商证券统计显示，生物医药的投融资有回暖迹象。2023 年 12 月，全球生物医药领域共发生94起融资事件(不包括 IPO、定向增发等)，披露融资总额约22.19亿美元，环比上涨约9%，同比上升12%。

        在刚刚结束的JPM医疗健康大会上，医药企业的BD(商务拓展)交易也十分活跃。光大证券研报指出，JPM会议期间交易总额达到45亿美元，有望刺激医药相关投资。会议期间重点关注的技术方向主要有ADC、小核酸药物、细胞与基因治疗药物以及AI制药等。考虑到2023年底至2024年伊始，中国创新药企在出海方面取得了不俗成绩，以及2024年美联储降息周期带来的流动性改善和创新药企估值修复预期，中国创新药企业及其产业链具备巨大投资价值。

《电鳗快报》