近日，华昊中天科创板IPO进入已问询状态。据招股书显示，华昊中天本次拟募资15亿元，其中8亿元用于创新药研发项目，3亿元用于一类抗肿瘤新药优替德隆产业化及基地技改扩能项目，1亿元用于营销网络建设项目，3亿元用于补充营运资金。

核心产品优替德隆优于紫杉醇 或将面临仿制药竞争

        华昊中天是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，其首款核心产品优替德隆已于2021年3月取得NMPA颁发的药品注册证书获批上市，用于治疗晚期复发或转移性乳腺癌患者，是首个且唯一由境内企业自主开发的微管抑制剂国家1类创新药。除优替德隆外，近10年来中国、美国、日本、欧洲及澳洲等地没有其他具有新型分子结构的微管抑制剂获批。

        疗效方面，优替德隆抗癌谱广，研究结果显示，其对乳腺癌、肺癌、肝癌、肠癌和前列腺癌等常见肿瘤的抗肿瘤活性优于经典肿瘤化疗药物紫杉醇。同时，优替德隆对紫杉醇和其他多种化疗药的多药耐药性肿瘤也具有很好的疗效，与标准方案相比提高患者无进展生存期和总生存期。

        由于其良好的疗效，优替德隆在尚未获批时即被纳入《CSCO乳腺癌诊疗指南(2020版)》，并将“优替德隆+卡培他滨”的联合化疗方案纳入I级推荐，卫健委办公厅发布的《乳腺癌诊疗指南(2022版)》亦将优替德隆纳入晚期乳腺癌常用化疗药物目录。

        从研发进展看，华昊中天14项在研项目中，有3项处于临床试验阶段的优替德隆注射液适应症扩展项目;2项拟向FDA申请临床试验许可的优替德隆注射液在研项目;4项处于IND申请或临床前研究阶段的优替德隆新剂型开发的项目，以及特异性肿瘤干细胞抑制剂BG22、蛋白磷酸酶抑制剂BG18等5项处于临床前研究阶段的其他在研项目。

        此外，据招股书显示，报告期内华昊中天收入均来源于优替德隆注射液。因此，无论从未来发展角度、营收角度还是商业化角度来看，优替德隆都是华昊中天的最大依仗，这也为华昊中天未来的发展埋下了一些隐患。

        优替德隆是一款埃坡霉素类微管抑制剂药物，对应的化合物发明专利“一类新型埃坡霉素化合物及其制备方法和用途”即将于2023年到期，届时优替德隆或将面临其他仿制药的竞争。但优替德隆具有先发优势，如能提前占领市场，获得较高的患者依从度，仍有很大希望成为市场中的主流品种，同时，相关适应症的研发也有望降低对单一适应症的依存程度，进一步拓宽华昊中天的收入来源。

研发销售费用处于高位 去年亏损情况加剧

        营收方面，华昊中天2019年、2020年无收入，在2021年营收为7106.4万元，全部来源于优替德隆的销售收入。在2019年、2020年、2021年均处于亏损状态，净亏损分别为5592万、6525万元、2.78亿元;同期研发费用分别为3297.80万元、3739.22万元及9305.68万元。

        观察可知，华昊中天仅研发费用一项即已超出其全年营收，同时去年销售费用大幅提升，导致当期亏损扩大。华昊中天在招股书中表示，2021年度销售费用处于较高水平是由于产品获批上市初期开展大量市场拓展和学术推广活动所致。

        至于研发费用，初期研发费用高于营收对于新晋创新药企而言属于普遍现象，事实上，华昊中天在研发上的“烧钱”程度实际处于行业中游水平，扣除股份支付金额对于公司研发费用的影响后，2021 年度华昊中天研发费用率为 56.33%，同行业可比公司当期研发费用率平均值为 29.66%，而类似药企上海谊众、泽璟制药同期研发费用率分别为267.59%、324.70%。

        由于华昊中天短期内不会出现新的商业化产品，利润增长仍将依赖于核心单品优替德隆，同时研发投入有逐渐扩大的趋势，因而其亏损情况可能在未来一段时间内持续存在，因此能否持续融到钱是影响华昊中天发展的关键性因素。

        资料显示，自成立以来华昊中天已完成6轮融资，机构股东包括国投创业、倚锋资本、经纬创投、贝达药业(300558)建银国际等，可见资本对于华昊中天的研发能力及未来潜力持认可态度。如本次成功登录科创板，将再获得15亿资金，对于净资产只有9.64亿的华昊中天而言，一定时期内的融资需求将基本被满足。

《电鳗快报》